ISO9001認證輔導深圳ISO9001執行標準質量管理體系審核案例分析

時間：2020-09-08作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司瀏覽：171

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  詞條說明

• DMF認證咨詢|為保障產品質量安全與有效性提供監管要求

  一、DMF認證簡介在美國，DMF被提交給食品和藥物管理局。DMF的主要目標是支持監管要求，并證明藥物產品的質量、安全性和有效性，以獲得新藥應用研究（IND），一種新的藥物應用（NDA）。作為一個簡短的新藥應用（ANDA），另一個DMF，或出口應用。二、DMF的類型DMF的類型是：I型制造場地，設施，操作程序和人員（不再適用）根據2000年1月12日公布的較終規則，不再接受I型DMF 。II型，II

• RESY注冊輔導|定期進行年度更新保證證書長期有效

  德國RESY環保回收再生系統標志（Recycle System） 1991年7月2日，由德國瓦楞紙工業總會、包裝及瓦楞紙聯盟及貴重原料再生公司聯盟共同決議，建立再生系統回收制度，創設在生系統公司（RESY Gmbh），并于1991年12月1日開始提供銷售業界一套以回收及再生紙類、瓦楞紙類等的運輸包裝及二次包裝廢棄物廢棄物的再生系統，稱為「RESY」（Recycle System）回收系統。 再生系

• ANVISA認證輔導|授權的實驗室出具的檢測報告增加及加快注冊流程

  對于巴西非本土的生產商，申請ANVISA認證的基本步驟和流程總結如下:(1) 首先確定產品所屬類別;(2) *巴西注冊持有人(BRH)，該BRH必須獲得ANVISA認證的許可;(3) 授權給該BRH，允許其代理申請ANVISA認證注冊并提交相關文件，以及代理BGMP審核申請;(4) 產品獲得INMETRO認證;產品必須通過ILAC成員實驗室的符合巴西標準要求的檢測，并獲得INMETRO授權機構簽

• PSCI認證咨詢|建立和實施一個全面的測試與檢查制度

  關健要素講解供應商應提供安全和健康的工作環境，其中包括公司提供的宿舍。通過管理系統這一途徑推動為全體員工和訪客提供安全、健康的工作環境。下面論述的制度內容只是健康與安全管理的一部分：1.? 員工保護供應商應避免員工在工作場所以及公司提供的宿舍中過量接觸化學品、生物制品、物質性危險和從事高強度體力工作。1.1 典型的制度要素? 組織掌握相關信息，了解相關法律、規章和慣例，以及行業規范和做法