國家藥監局發布《化妝品生產許可管理基本數據集》等5個化妝品信息化標準

時間：2023-07-04

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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普通化妝品年報提醒和備案系統填報問題|普通化妝品備案問答
1.關于普通化妝品年報工作的溫馨提醒答：根據《化妝品監督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》、《國家藥監局關于實施有關事項的公告》（2021年*35號）的要求，備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過化妝品（牙膏）信息服務平臺（以下簡稱“平臺”），提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告，即2022年12月31日前備案的產品應當開展2024年度備
保健食品注冊常用滅菌方法及關鍵工藝參數
為進一步明確保健食品滅菌工藝條件的研發和審評要求，我中心組織專題研討會，對審評相關問題進行了研究，現將有關情況發布如下，供保健食品注冊申請時參考。一、保健食品常用滅菌方法及關鍵工藝參數保健食品加工過程常用的滅菌方法包括濕熱滅菌法（含流通蒸汽滅菌、熱壓滅菌）、輻照滅菌法、微波滅菌法、過濾除菌法、瞬間高溫滅菌法等。濕熱滅菌法為熱力滅菌中較有效，應用較廣泛的滅菌方法，固體制劑、口服液以及遇高溫和潮濕不發
普通化妝品備案問答|化妝品檢測項目及人體安全性試用試驗
1、問：微生物和理化項目分別有哪些？答：微生物項目包括：菌落總數、霉菌和酵母菌總數、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等項目；理化項目包括：汞、鉛、砷、鎘、甲醇、二惡烷、石棉、甲醛、pH值、α-羥基酸、防曬劑、去屑劑等。 2、問：物理防曬劑和化學防曬劑有哪些？答：《化妝品安全技術規范》（2015版）列出了允許使用的27種防曬劑，包括25種化學防曬劑和2種物理防曬劑。物理防曬劑也稱無機防曬
普通化妝品備案問答（二十二）| 關于原料及原料報送碼的幾個問題
1、問：哪些原料屬于《化妝品安全技術規范》有質量規格要求的原料？答：根據《國家藥監局關于實施有關事項的公告（2021年*35號）》要求，自2021年5月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應當填報產品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術規范》中有質量規格要求的原料，還應當提交原料的質量規格證明或者安全相關信息。《化妝品安全技術規范》