藥品制造環境的控制要求

時間：2020-01-05

作者：蘇州舒靜儀器自控設備有限公司

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91.0生物安全柜新標準
? 91.0生物安全柜新標準 ?范圍本標準規定了生物安全柜的定義、產品分級與分類、設計與制造要求、性能、測量儀器、測量方法、檢驗規則及標志、包裝、運輸、儲存等。本標準適用于微生物學、生物醫學、基因重組、醫療衛生、生物制品、科學研究、*事業等領域使用的生物安全柜。 2.?引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有
90.0醫藥凈化與電子凈化之間的不同
? 90.0醫藥凈化與電子凈化之間的不同醫藥廠房潔凈室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質，微生物是醫藥廠房潔凈室環境控制的重中之重。醫藥廠房潔凈區的設備、管道內積聚的污染物質，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術，而空氣凈化技術不代表GMP！潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝和過程，不了解
112.0紅外測溫儀工作原理
? 112.0紅外測溫儀工作原理 ??紅外測溫儀的測溫原理是將物體(如鋼水)**的紅外線具有的輻射能轉變成電信號，紅外線輻射能的大小與物體(如鋼水)本身的溫度相對應，根據轉變成電信號大小，可以確定物體(如鋼水)的溫度。紅外測溫儀選型主要看它儀器測試溫度和物距比。 ??? 紅外測溫儀由光學系統、光電探測器、信號放大器及信號處理、顯示輸出等部
86.0飲料潔凈室無菌灌裝的四大因數分析
? 86.0飲料潔凈室無菌灌裝的四大因數分析 ??飲料潔凈室無菌灌裝是指將經過殺菌后已獲得商業無菌狀態的半成品流體，封閉在已殺菌的容器中，在潔凈環境下灌注，灌裝后灌裝容器保持密封以防止再度感染，達到在不加防腐劑、不經冷藏條件下得到較長質保期的灌裝方法。由于無菌飲料灌裝的滅菌時間短，因而飲料的營養成分破壞少，色、味保持較好，近年來在牛奶、酸奶、果汁等灌裝中均得到廣泛應用