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新版GMP中的潔凈度等級指標(biāo) 摘要:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(新版GMP)于2011年3月1日起施行,本文主要介紹新版GMP中關(guān)于潔凈度等級中的A、B、C、D四個級別,以及新版GMP與98版中關(guān)于潔凈度等級的區(qū)別。 ? 靜態(tài) 動態(tài) 級別 塵粒最大允許數(shù)/m3 ? ≥0.5um ≥0.5um ≥0.5um ≥0.5um A 3500 1 3500 1 B 35
? ? 當(dāng)風(fēng)淋室靜壓箱內(nèi)的前后壓差較大時,往往采用增加標(biāo)準(zhǔn)噴嘴的方式,其原理是: 流體在管道中流動時,由于標(biāo)準(zhǔn)噴嘴的局部阻力,使得流體的壓力降低,能量損耗,該 現(xiàn)象在熱力學(xué)上稱為節(jié)流現(xiàn)象。該方式比采用調(diào)節(jié)閥要簡單,但必須選擇得當(dāng),否則, 液體容易產(chǎn)生汽蝕現(xiàn)象,影響管道的安全運(yùn)行。 噴嘴流量計的安裝要求: 1、盡可能避免測量管內(nèi)變成負(fù)壓; 2、測量混合相流體時,選擇不會引起相分離
風(fēng)淋室是工作人員進(jìn)入潔凈區(qū)時,由風(fēng)機(jī)通過風(fēng)淋噴嘴噴出潔凈強(qiáng)風(fēng),吹除人或物體表 面塵埃的一種通用性很強(qiáng)的局部凈化設(shè)備。那么高端的風(fēng)淋室對配置有哪些要求呢?本 文由ffu設(shè)備廠家-優(yōu)之凈整理發(fā)布。 1、高端的風(fēng)淋室箱體材質(zhì)可選用1.0mmSUS304全不銹鋼制造,內(nèi)底板配全不銹鋼板。 2、高端風(fēng)淋室門的材質(zhì)可選1.0mmsus304全不銹鋼制造帶半玻璃透明視窗門,開門配置 可選用手動門或自動門裝置。
無塵室風(fēng)速對過濾器的影響有哪些? ? 在絕大多數(shù)情況下,無塵室運(yùn)行中風(fēng)速越低,過濾器的使用效果越好。小粒徑粉的擴(kuò) 散作用明顯,風(fēng)速低了,氣流在過濾材料中滯留的時間就長一些,粉塵就有更多的機(jī)會 撞擊障礙物,因此過濾效率就高,經(jīng)驗表明,對于高效過濾器,風(fēng)速減少一半,粉塵的 透過率會降低近一個數(shù)量級,風(fēng)速增加一倍,透過率會增加一個數(shù)量級。 與擴(kuò)散的效果類似,當(dāng)過濾材料帶靜電時,粉塵在濾材中滯留
公司名: 深圳市碧海青云凈化科技有限公司
聯(lián)系人: 謝玉龍
電 話: 0755-29501991
手 機(jī): 15818637073
微 信: 15818637073
地 址: 廣東深圳寶安區(qū)深圳市寶安區(qū)松崗鎮(zhèn)燕川北部*三工業(yè)區(qū)C棟
郵 編: 518000
網(wǎng) 址: szbhqy.cn.b2b168.com
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