各行業(yè)無塵室及潔凈度特點參考

時間：2019-01-25

作者：無錫市恒盛凈化空調有限公司

詞條
詞條說明
潔凈車間的組成和潔凈車間的布局需要注意哪些方面
潔凈車間一般包括設備區(qū)(包括凈化空調系統(tǒng)用房間、電氣用房、高純水和高純氣用房、冷熱設備用房等)、管理區(qū)(包括辦公、值班、管理和休息室等)、潔凈輔助間(包括人員凈化用室、物料凈化用室和部分生活用室等)、生產區(qū)。后三類用房都是為潔凈生產區(qū)服務的設施。 1.、潔凈輔助間，這是潔凈車間不可缺少的*房間，這些房間的空氣潔凈度等級除了按客戶要求進行設計外，都按照《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001
GMP車間凈化工程如何做？
實施GMP化妝品車間規(guī)劃設計具有以下優(yōu)點： 1、確保產品安全; 2、提高產品質量； 3、消除危險事故； 4、降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險； 5、降低產品公眾回收的風險; 6、符合法規(guī)和貿易準則 7、良好的工作環(huán)境; 8、有效控制成本和**認可； 9、增強產品競爭力； 10、有效的產品追溯 GMP車間凈化工程是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性的生產準則，是科學的系統(tǒng)的質量管理的制度。
GMP車間凈化裝修工程方案
一、植入和介入到血管內及需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內進行后續(xù)加工（如灌裝封等）的無菌單包裝出廠的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產區(qū)域應不**10000級潔凈度級別。二、植入到人體組織、與血液或非自然腔道直接或間接接入的無菌單包裝出廠的配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產區(qū)域應不**100000級潔凈度級別。三、與人體損傷表
生物GMP凈化車間要求
★ 生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系,較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛(wèi)生安全的藥物產品.我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。 ★ 通過對生物制藥客戶生產環(huán)境的深入研究和工程經驗積累，我們清楚了解生物制藥生產過程環(huán)境控制的關鍵