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    “高質量、高標準、高速**通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構 驗證主計劃與驗證計劃 Plan被翻譯過來之后是計劃,站在中文的角度上總是不能完整的表達其本意。較切近的意思應該是規劃/方案。因為這個Plan不僅僅是時間和事件上的計劃,還應包含什么時候做,做什么,怎么做,誰去做等等。 驗證主計劃,一般是企業年初制定的新年驗證年度規劃,其包括了現有系統的PQ,同時明確當新增系統之后的驗證規劃的編寫與

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    年度OQ服務 年度OQ服務是為了驗證實驗室環境適應性以獲得較佳的系統性能。強烈建議每年或實驗室整修后或儀器維修后確認系統的可靠性。年度OQ提供的附加服務不是常規PM的一部分。 年度OQ服務: ?所有標準的OQ驗證,以及一些額外的IQ參數 ?識別出可能影響設備性能的環境因素,例如實驗室或其他設施的電路改變,HVAC維護,設備房間翻新,或者實驗室中的試驗臺和固定設備的配置變化 ?檢查并確保實驗室人員

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