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時間：2020-03-08

作者：百思力認證技術（北京）有限公司

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“高質量、高標準、高速**通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構首先我們先說下為什么要做驗證？驗證能給我們帶來什么？或許大家都會說是法規的要求，其實換個角度，我們做驗證的目的是什么，是為了確保我所購買的儀器設備或軟件系統從供應商車間到達我們的車間或者實驗室安裝使用以及通過長時間的運行之后，仍然滿足我的開始的法規要求、規格要求以及性能要求。所以我們購買的各類儀器設備都要做“驗證”（為什么打雙
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“高質量、高標準、高速**通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構驗證主計劃與驗證計劃 Plan被翻譯過來之后是計劃，站在中文的角度上總是不能完整的表達其本意。較切近的意思應該是規劃/方案。因為這個Plan不僅僅是時間和事件上的計劃，還應包含什么時候做，做什么，怎么做，誰去做等等。驗證主計劃，一般是企業年初制定的新年驗證年度規劃，其包括了現有系統的PQ，同時明確當新增系統之后的驗證規劃的編寫與
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年度OQ服務年度OQ服務是為了驗證實驗室環境適應性以獲得較佳的系統性能。強烈建議每年或實驗室整修后或儀器維修后確認系統的可靠性。年度OQ提供的附加服務不是常規PM的一部分。年度OQ服務： ?所有標準的OQ驗證，以及一些額外的IQ參數 ?識別出可能影響設備性能的環境因素，例如實驗室或其他設施的電路改變，HVAC維護，設備房間翻新，或者實驗室中的試驗臺和固定設備的配置變化 ?檢查并確保實驗室人員
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