保健食品注冊基礎(chǔ)知識

時(shí)間：2016-09-06作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：147

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• 詞條

  詞條說明

• 如何選擇保健食品注冊代理機(jī)構(gòu)

  如何選擇保健食品注冊代理機(jī)構(gòu) 我國保健食品是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局（2003年6月之前為衛(wèi)生部）批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的保健食品，是指聲稱具有特定保健功能（27種）或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以**疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。所以申報(bào)保健食品的產(chǎn)品，必須具有三種屬性：①食品屬性；②功能屬性，具有特定的功能；③非藥品屬

• 進(jìn)口化妝品在進(jìn)入中國之前必須接受審批

  *人民共和國衛(wèi)生部對進(jìn)口化妝品實(shí)行申報(bào)審核制度：進(jìn)口化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》及《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》（均簡稱《衛(wèi)生批件》），未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》的進(jìn)口化妝品不得在中國大陸市場上銷售，國家將對未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》而在中國大陸市場上進(jìn)行銷售的進(jìn)口化妝品進(jìn)行處罰。只有獲取了中國衛(wèi)生部頒發(fā)的《衛(wèi)生批件》，才算拿到了進(jìn)入中國大陸化妝品市場的入關(guān)證，才能夠進(jìn)行銷售。也只有獲取了

• 保健食品技術(shù)審評補(bǔ)充資料的要求

  《保健食品注冊與備案管理辦法》對保健食品技術(shù)審評補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整？ 審評機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊申請人補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。注冊申請人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充材料。注冊申請人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正的，不足以證明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的，審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評，提出不予注冊的建議。 -----------------------------

• 《保健食品注冊與備案管理辦法》解讀

  《保健食品注冊與備案管理辦法》解讀 2016年2月26日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局畢井泉局長簽署*22號令《保健食品注冊與備案管理辦法》。該辦法共8章75條，將于2016年7月1日起施行。有關(guān)問題解讀如下： 1《保健食品注冊與備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的立法依據(jù)是什么？ 按照《*人民共和國食品*法》*74條、75條、76條、77條、78條、82條等相關(guān)規(guī)定，制定《辦法》。 2《辦法》的