化妝品申報備案流程

時間：2019-04-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：120

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口化妝品備案申報簡明攻略

  凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強實操性，盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意事項，以便可以達(dá)到客戶一讀就懂，一看就會的效果。本文的論

• 普通化妝品備案常見問題一問一答|化妝品完整版安評，哪些情況可不進(jìn)行防腐效能評價？

  問題1：所有化妝品原料都需要評估光毒性、光致敏性嗎？答：注冊人/備案人可應(yīng)用《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》中的7種證據(jù)類型，對《已使用化妝品原料目錄》中的大多數(shù)原料開展安全評估。對于少數(shù)原料無法采用上述證據(jù)類型時，需按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》要求，根據(jù)產(chǎn)品的使用方法、暴露途徑等，確認(rèn)原料可能存在的健康危害效應(yīng)，其中包括光毒性和光致敏性。根據(jù)原料的結(jié)構(gòu)特點，對原料進(jìn)行充分分析或測試能夠證明其不具有紫

• 關(guān)于原料安全信息變化的提示等5個問題|北京市化妝品審評中心普通化妝品備案常見問題一問一答（第十八期）

  問題1：關(guān)于提交備案產(chǎn)品年報的要求。答：根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告（2021年*35號）規(guī)定，備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。據(jù)此，提醒有關(guān)備案人應(yīng)于2023年1月1日至3月31日期間對備案時間滿一年的普通化妝品進(jìn)行年報。未按要求提交年度報告的，將根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案

• 進(jìn)口化妝品備案注冊申請應(yīng)該提供什么樣的市售包裝

  問： 進(jìn)口保健食品延續(xù)注冊生產(chǎn)銷售證明文件應(yīng)該提交哪些材料？答：（1）根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》，保健食品延續(xù)注冊申請需提供經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門核實的注冊證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況。（2）對于無法提供省級食品藥品監(jiān)管部門核實的進(jìn)口保健食品生產(chǎn)銷售情況證明的，注冊申請人應(yīng)提交書面的生產(chǎn)銷售情況說明，并附蓋公章或法人代表簽字的經(jīng)營許可證、進(jìn)口貨物報關(guān)單和銷售發(fā)票復(fù)印件。