ISTA 1A：2014重量不大于68kg的包裝件的非模擬運輸測試

時間：2025-06-19

作者：深圳市一通檢測技術有限公司

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詞條
詞條說明
哪些醫(yī)療器械需要進行運輸包裝測試？
醫(yī)療器械包裝在運輸過程中需要面對各種振動、沖擊、壓力、溫度、濕度等環(huán)境變化和力量影響，因此需要進行醫(yī)療器械包裝檢測，包括模擬運輸測試、溫度濕度測試、堆碼測試、包裝材料疲勞測試和包裝材料化學測試等。? ? ? 需要進行運輸包裝測試的醫(yī)療器械包括但不限于以下幾類：? ? ? 高風險醫(yī)療器械：如心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血透機等高風險醫(yī)療器械，
藥品包裝檢測的重要的意義
近年來，隨著科學技術的進步以及經(jīng)濟社會的快速發(fā)展，使得商品全球化、電商化得以實現(xiàn)，各行各業(yè)的包裝需求量與日俱增，對于包裝在運輸過程中的保護作用也越來越被重視。近十年來，我國醫(yī)療產(chǎn)品制造企業(yè)一直保持著高速增長的趨勢，而對于醫(yī)療類產(chǎn)品來說，具有產(chǎn)品附加值高、監(jiān)管嚴格、需求量大的特點。與此同時，包裝產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展也帶動了醫(yī)療包裝產(chǎn)業(yè)，催生了我國藥品包裝檢測標準的構建，并不斷完善。醫(yī)療體系建設、檢驗機構配
ISTA運輸包裝試驗
ISTA(International Safe TransitAssociation)，即國際安全運輸協(xié)會，是一個國際性的非牟利組織，其前身是NSTA -美國運輸協(xié)會，目前在全世界的會員已有數(shù)百家知名的貨運公司和實驗室。它一直致力于協(xié)助會員開發(fā)有效的包裝、方法、后勤系統(tǒng)等，以提高產(chǎn)品的運輸包裝安全性能，從而防止或減少產(chǎn)品的在運輸和搬運過程中遇到的損失。該組織已經(jīng)發(fā)布了一系列的標準以及測試程序和測試
常用的醫(yī)療器械包裝檢測方法
醫(yī)療器械包裝檢測是對醫(yī)療器械的包裝進行檢測和評估，以確保器械的安全性、有效性和質(zhì)量穩(wěn)定性。醫(yī)療器械包裝檢測的內(nèi)容通常包括以下幾個方面：?物理性能測試：包括拉伸強度、撕裂強度、氣密性、耐沖擊性、耐切割性等測試。常用測試儀器包括拉伸試驗機、撕裂強度測試儀、氣密性測試儀、沖擊試驗機等。?化學性能測試：包括材料的化學穩(wěn)定性、耐腐蝕性、耐氧化性等測試。常用測試方法包括熱氧化試驗、鹽霧試驗