長(zhǎng)春ISO9001時(shí)需要哪些流程？

時(shí)間：2019-12-12作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：190

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• iso9001認(rèn)證年檢階段

  ISO 9001認(rèn)證的年檢是指每年對(duì)已獲得ISO 9001認(rèn)證的組織進(jìn)行監(jiān)督審核，以確保其質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性和符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求。年檢的目的是評(píng)估組織在過(guò)去一年內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和改進(jìn)情況，并確定是否需要采取糾正措施或改進(jìn)措施。年檢通常由認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員進(jìn)行，包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核兩個(gè)階段：文件審核：審核員會(huì)要求組織提交一些相關(guān)的文件和記錄，例如內(nèi)部審核報(bào)告、管理評(píng)審記錄、糾

• ISO13485關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量注冊(cè)條件和申請(qǐng)材料要求

  ?2004年8月9日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了*16號(hào)局令《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，并于公布之日起施行。原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》同時(shí)廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量過(guò)程中貫徹實(shí)施醫(yī)療器械法規(guī)，確保CMD符合醫(yī)療器械法規(guī)要求，根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》修訂和調(diào)整的內(nèi)容及要求，CMD也將修訂和調(diào)整醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系注冊(cè)條件及其申請(qǐng)

• ISO9001：設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出是什么

  設(shè)計(jì)開發(fā)輸出也是一種信息，即產(chǎn)品的規(guī)定特性和適用于采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、交付等使用的規(guī)范，包括圖樣、產(chǎn)品規(guī)范、準(zhǔn)則、指南、說(shuō)明書、各種要求、方法、規(guī)程、規(guī)則、指導(dǎo)書文件。這些文件必須能夠針對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證。????? 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出應(yīng)：①滿足設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的要求：②為生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲㄒ簿褪钦f(shuō)，設(shè)計(jì)開發(fā)輸出應(yīng)包括過(guò)程文件或工藝文件）③

• 關(guān)于ISO9001的疑難理解（1）

  1． 關(guān)于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)2條款???? 問(wèn)：ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)和定義，是否只有經(jīng)過(guò)條款2的引用才能構(gòu)成ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的條文？??? 答：是 （ISO/TC176 **49r）?2． 關(guān)于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)4.1a)條款???? 問(wèn)：4.1 a)中“質(zhì)量管