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分析儀證體系中的重要一環,在實際執行過程中如果分析儀器的驗證邏輯不清晰,可能導致嚴重的實驗數據合規性問題。今天就分析儀器驗證策略和常見問題進行闡述。器驗證是制藥行業驗。一、驗證策略ISPE第五卷設備調試與驗證中對設備的驗證策略,通常不適用于分析儀器,但在USP1058中有詳細的描述,也是目前最適用于分析儀器的指南。USP1058內容總結如下:A類:不具備測量功能,或者通常只需要校準,供應商的技術標
一、儀器誤差1、水平度盤刻劃不均勻誤差;應對措施:采用在各測回間變換水平度盤位置觀測,取各測回平均值的方法,可以減弱。2、水平度盤的偏心差應對措施:采用盤左、盤右觀測取平均值的方法,可以消除此項誤差的影響。3、視準軸不垂直于橫軸4、水平軸不垂直于豎軸應對措施:采用盤左、盤右觀測取平均值的方法,可以消除此項誤差的影響。5、儀器豎軸傾斜誤差注意:無法采用一定的觀測方法加以消除。在經緯儀使用之前應嚴格檢
廣東中準檢測有限公司 廣東中準檢測有限公司:專業從事儀器計量/校準,檢測技術服務。 本機構于2001年成立,通過中國合格評定國家實驗室認可委員會的認可,認可證書號為:CNAS:L0239,其校準、檢測數據可追溯到國家及國際標準,所出具的證書、報告得到國際實驗室認可合作組織多邊互認協議(ILAC-MRA)其他成員的承認和認可,完全滿足ISO/IEC17025和ISO9000體系的要求。 很高興有機會
公司名: 廣東中準檢測有限公司
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地 址: 廣東深圳南山區沙河西路5298號百旺研發大廈1棟1110室
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