口罩做NELSON EN14683檢測多少錢

時間：2020-03-15

作者：上海沙格企業管理咨詢有限公司

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口罩出口美國FDA、歐盟CE、EN14683檢測、澳大利亞TGA注冊多少錢
剛結束的2月最后兩周，我們接到很多工廠關于醫用口罩產品辦理國內許可證書的申請。隨著國內的口罩供應逐步緩解，同時海外的疫情發展加快，口罩產品出口需求已可以清晰預見。為應對近兩天廣大客戶關于口罩出口認證的問詢，SUNGO整理相關國家和地區法規要求以及我們可以提供的服務內容。摘要見表1表1 SUNGO提供口罩出口認證服務Part.1歐洲市場歐洲市場對于口罩的管理分為兩個主要類別，個人防護口罩和醫用口罩。
【CE臨床評估報告】什么是CE證書
什么是CE證書CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令**的"主要要求"。“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準
FDA驗廠是什么？
FDA簡介FDA隸屬于美國健康與人類服務部（DHHS），負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。FDA組織架構：FDA檢查法規依據食品FDA Food Safety Modernization Act (FSMA)21 CFR 110 & 117 (CGMPs)Hazard Analysis & Critical Control Points (H
MDRCE認證的實施時間，MDDCE和MDRCE有哪些不同
過渡期結束后，不符合MDR要求的產品不可在歐盟上市至2020年5月26日，MDR法規將全面強制實施2019年2月醫療器械法規（MDR）和體外診斷醫療器械法規（IVDR）較終提案發布新版MDR（REGULATIONEU2019/745）法規新法規將取代：醫療器械指令93/42/EEC,有源醫療器械指令90/385/EEC醫療器械法規(MDR)轉換期為3年,2020年5月4日起強制實行MDR將有源醫療