申請美國EUA需要什么資料怎么做

時間：2020-04-20

作者：航天檢測技術（深圳）有限公司

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詞條說明
電動口罩質量檢測報告
1 ?范圍?? 本標準規定了自吸過濾式防顆粒物呼吸器的技術要求、檢測方法和標識。?? 本標準適用于防護各類顆粒物的自吸過濾式呼吸防護用品。?? 本標準不適用于防護有害氣體和蒸氣的呼吸防護用品。本標準不適用于缺氧環境、水下作業、逃生和消防用呼吸防護用品。?2 ?規范性引用文件?? 下列文件中
申請美國EUA需要什么資料怎么做
1. 現在有針對中國KN95型口罩的EUA申請，FDA在短期內快速審核口罩的資料，并在上公布獲得EUA授權的企業和產品型號，相當于發一個簡易臨時的合格證替代NIOSH認證。 2. 目前在FDA注冊口罩的企業起碼成千上萬家，而通過這個EUA授權的中國企業（截止到2020-4-9）只有8家，其中還包括3M,閩臺的企業等等。后續可能會有一些客戶要求辦理這個EUA。3. 范圍是中國生產的一次性防護型口罩，
一次性醫用口罩CE認證EN14683標準
EN14683標準規定了醫用口罩的構造，設計，性能要求和測試方法，目的是限制在外科手術過程中以及其他具有類似要求的醫療環境中，傳染病從工作人員向患者的傳染。具有一定微生物阻隔的醫用口罩也可有效減少無癥狀患者或具有臨床癥狀的患者從鼻和口中細菌病毒的傳播。下面我們就來看看醫用口罩CE認證EN14683標準辦理。EN 14683檢測項目和測試要求：1、材料和結構要求醫用口罩是一種醫療器械，通常由放置，粘
美國亞馬遜電商平臺玩具CPC證書怎么辦理？
美國亞馬遜站就要求所有兒童玩具和兒童產品必須提供 Children’s Product Certificate 兒童產品證書（簡稱 CPC 證書），CPC類似于COC證書，在亞馬遜美國站上線與兒童相關的產品類別時，包括玩具，嬰童用品等會被要求出具CPC證書，否則不予銷售。CPC 證書需包含的信息：1 .產品信息（名稱和描述）；2 .產品適用的所有的法規和條列；3 .制造商信息：包括名稱、地址和電話