口罩EUA辦理 KN95口罩EUA緊急授權(quán) 非醫(yī)用

時間：2020-04-26作者：深圳立訊檢測股份有限公司瀏覽：37

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  詞條說明

• 口罩EUA辦理 KN95口罩EUA緊急授權(quán) 非醫(yī)用

  各企業(yè)如果想獲得FDA的EUA緊急使用授權(quán)，口罩必須符合下列規(guī)定: 1. 該產(chǎn)品的標(biāo)簽準(zhǔn)確地描述了該產(chǎn)品為面膜，并包括一份身體接觸材料的清單(不包括任何藥物或生物制品)。 2. 該產(chǎn)品標(biāo)簽準(zhǔn)確，因此它不聲稱是打算用作外科口罩或提供液體屏障保護。 3.該產(chǎn)品的標(biāo)簽包括建議不要在吸入性接觸感染風(fēng)險高的臨床環(huán)境中使用。 4. 產(chǎn)品未以可能誤導(dǎo)產(chǎn)品預(yù)期用途的方式標(biāo)示;例如，標(biāo)簽不得表明或暗示該產(chǎn)品用于抗菌

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