恭喜思脈得(嘉興)醫療科技有限公司***** ISO13485體系證書

時間：2021-05-10作者：寧波漢測認證咨詢有限公司瀏覽：260

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• 詞條

  詞條說明

• ISO9001認證流程

  ISO9001認證是ISO9000族規范所包含的一組質量管理體系關鍵規范之一。標準介紹1.質量管理體系：產生文檔化的質量管理體系、創建質量管理手冊、操縱文檔和紀錄。2.管理職責：管理方法服務承諾規定、以客戶為**、創建質量目標、創建質量方針并方案策劃完成過程、明確職責權限并保證有效的溝通、進行管理評審主題活動、保證質量管理體系的延續性。3.資源優化配置：給予品質管理中心需的資源、人力資源、基礎設施

• 【ISO管理體系認證】ISO體系好處

  ISO 9001是由**個質量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上成熟的質量框架，**有161個國家/地區的**過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。9001辦理條件：1、具有獨立的資格或經獨立的法人授權的組織2、成立

• 【ISO13485】ISO13485認證的意義

  ISO13485認證適用對象：履行**、歐洲和本國的法律法規要求的醫療產品制造商和服務供應商，及希望按此標準實施文件化管理體系的企業。開發、制造和銷售醫療設備的企業，想要在**、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業。供應商和其他在增值鏈內的服務提供商必須確保其產品與顧客的要求相一致。ISO13485認證的意義1、提高和改善企業的管理水平，規避法律風險，增加企業的**度；2、提高和保證產品的質

• 緊固件CE認證簡介

  緊固件CE認證簡介緊固件辦理CE認證時，將按照歐盟新建材CPR法規（305/2011/EU）進行認證，按照結構和用途的不同，將選擇不同的標準和風險類別。緊固件在辦理CE認證時，需有歐盟建材CPR法規授權的歐盟公告機構（Notify Body）才能簽發，國內簽發或者無授權的公告機構的證書是無效的。另外對于一些用于承壓設備上的緊固件，將按照歐盟承壓材質標準EN10204簽發，企業在辦理PED 4.3后