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詞條說明
5?管理職責5.1管理承諾較高管理者應通過以下活動,對建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性所作出的承諾提供證據:a)向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性;b)制定質量方針;c)確保質量目標的制定;d)進行管理評審;e)確保資源的獲得。5.2以顧客為關注焦點較高管理者應以增強顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見7.2.1和8.2.1)。5.3質量方針:較高管理者應確
二、管理評審:??9.? 管理評審計劃;??10.? 管理評審會議的“簽到表”;??11.? 管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料);??12.? 管理評審報告(其中的內容見《程序文件》);??13.? 管理評審后的整改計劃和
?1.一般性的醫療器械? ? ? 2.主動植入式醫療器械(active implantable medical device)以醫療或外科方式, 將主動式醫療器械的全部或部分,植入人體或藉醫療方法插入人體的自然孔洞,并留置在人體之醫療器械。? ? ? 3.主動式醫療器械(active medical device)不能僅藉由人體
產品質量認證是指通過三方認證機構對產品進行審核和評估,以確認其符合特定的質量標準和要求。產品質量可以提供客觀的明,明產品的質量達到一定的標準,并滿足客戶的需求和期望。不同國家和行業有不同的產品質量認證標準和體系,以下是一些常見的產品質量認證:?ISO 9001質量管理體系認證:ISO 9001是上常見的質量管理體系認證標準,適用于各個行業和組織類型。它要求組織建立和實施一套符合質量管理要
聯系人: 陳艷鳳
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