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對于屬于醫療設備的軟件,根據第11n號令,技術文檔的構成應包括:1.軟件名稱及其它可識別軟件的信息:版本變體、軟件版本。軟件的技術文件應包括版本編號順序的說明。2.關于軟件用途及其運行原理的信息。3.關于軟件潛在消費者(用戶)的信息。4.關于解釋功能、數據集來源、硬件平臺、軟件放置方法(云端、本地PC)和提供訪問的信息。5.根據醫療器械命名法分類,與MI應用的潛在風險等級有關的軟件分類信息,包括軟
根據現行的歐共體理事會2019年2月12日第46號決定和其他歐亞經濟聯盟條例,俄羅斯聯邦國家注冊規則的終止日期被推遲到2025年12月31日。2025年12月31日之后,在參與國國家規則注冊框架內獲得的注冊證書將繼續有效,直至到期日:俄羅斯聯邦:無限期;哈薩克斯坦共和國:5 年吉爾吉斯共和國:無限期白俄羅斯共和國:5 年;亞美尼亞共和國尚未制定國家注冊程序。對于根據俄羅斯國家規定注冊的產品,在20
用于牙科用途的產品的許可證的存在對于醫療機構來說是必須的。在沒有此類商品的注冊證書的情況下,賣家將被處以巨額罰款。我們聘請了高素質的專家,他們在注冊程序領域提供稱職的法律援助。我們監控立法領域的所有變化,這使我們能夠單獨解決每個問題。通過聯系我們,您可以確保準備注冊檔案所需的所有文件都將在短時間內正確準備好。在本文中,我們將詳細介紹獲得牙科產品流通許可證的過程。根據從聯邦消費者權利保護和人類福利監
消毒產品的需求量不斷上升。許多國家開始加強對消毒產品的進口認證要求,其中烏茲別克斯坦GOST-UZ認證是進入烏茲別克斯坦市場的必要條件之一。消毒產品出口烏茲別克斯坦GOST-UZ認證需要什么材料呢?1,申請人需要提供企業注冊證明和營業執照副本。這些文件證明了申請人的企業合法性和資質,是烏茲別克斯坦海關部門審核的重要依據。2,申請人還需要提供消毒產品的產品說明書、生產許可證,以及產品質量檢測報告。這
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
聯系人: 德米特里
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