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醫(yī)療器械MDR 2017/745 EU一、MDR法規(guī)簡介? ???2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(REGULATION (EU) 2017/745,簡稱“MDR”)。MDR將取代Directives 90/385/EEC (有源植入類醫(yī)療器械指令)an
1、企業(yè)有效的信用“身份證”,在市場經(jīng)濟中各單位都是獨立自主的經(jīng)營個體,需要簽訂購銷合同、參加招投標(biāo)、各種資質(zhì)申請、爭取**采購等等都需要一個有效的信用“身份證”才能獲得對方的信任,而企業(yè)信用等級便是一張有效的“身份證”;2、企業(yè)可靠的“通行證”,在目前的資本市場中單位需要運用債券等運營或是項目資金,需要經(jīng)過有資格的評估機構(gòu)評定信用等級后才可以申請發(fā)型債券,同樣在信代市場中需要向金融機構(gòu)申請貸款也
所謂的FDA510K,其實意思很簡單,沒有什么特殊意義,它就是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**的一個法案章節(jié),而這個法案的章節(jié),正好是在美國FD&C Act*510章節(jié),所以很多人習(xí)慣性的把他稱作是510K,而且這個是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**法案,所以大家又都喜歡叫它做FDA510K,這就是所謂的FDA510K的由來。因為根據(jù)這個510K章節(jié)
1:提供檢測樣品,填寫申請表;2:評估REACH認證費用和所需時間;3:REACH認證報價與方案確定;4:回簽合同和付款憑證;5:實驗室進行REACH檢測;6:檢測通過后,簽發(fā)REACH報告;7:報告等寄送服務(wù)。
公司名: 杭州安測科技有限公司
聯(lián)系人: 畢先生
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地 址: 浙江杭州西湖區(qū)浙江省杭州市西湖區(qū)西園八路2號2幢512室
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網(wǎng) 址: hzance.b2b168.com
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