化妝品備案產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標(biāo)簽中已有顯示，是否還需要翻譯？

時(shí)間：2023-05-16作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：68

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 普通化妝品備案問(wèn)答|化妝品備案檢驗(yàn)五個(gè)常見(jiàn)問(wèn)題

  1、問(wèn)：備案檢驗(yàn)項(xiàng)目包含哪些？答：根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實(shí)施化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范的公告（2019年*72號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》）的規(guī)定，備案檢驗(yàn)包含微生物與理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)、人體功效試驗(yàn)等。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱(chēng)、同一批號(hào)的產(chǎn)品。2、問(wèn)：備案檢驗(yàn)是否必須由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成？答：不是。根據(jù)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告

• 新政后進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)境內(nèi)責(zé)任人申報(bào)指引

  2018年11月10日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告（2018年*88號(hào)）》，公告提出“境內(nèi)責(zé)任人”概念，代替原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位。那么進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位二者有何不同？又如何申請(qǐng)？北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品部（）特從過(guò)往經(jīng)驗(yàn)出發(fā)，撰寫(xiě)此文與您交流。一、

• 染發(fā)產(chǎn)品含有Ⅰ劑、Ⅱ劑，有兩個(gè)配方，如何申請(qǐng)注冊(cè)

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十五條，包含兩個(gè)或者兩個(gè)以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨(dú)立配方的化妝品，應(yīng)當(dāng)分別填寫(xiě)配方，按一個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)。染發(fā)產(chǎn)品的兩劑為必須配合的產(chǎn)品，需要分別填寫(xiě)配方，按一個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)。

• 進(jìn)口化妝品備案資料清單及遞交備案資料的注意事項(xiàng)

  自貿(mào)區(qū)進(jìn)口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關(guān)注意事項(xiàng) 本文由北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部友情提供，適用于在上海市自貿(mào)區(qū)及其他自貿(mào)區(qū)實(shí)施的“證照分離”改革試點(diǎn)項(xiàng)目“**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案”，從自貿(mào)區(qū)口岸進(jìn)口，且境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在自貿(mào)區(qū)所在省市轄區(qū)的**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作。 一、備案資料清單 （一）進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表； （二）產(chǎn)品中文名稱(chēng)命名依據(jù)；