詞條
詞條說明
為何經(jīng)常聽說國外有所謂的“藥妝品”,而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念? 答:需要明確指出的是,不但是我國,世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是**(地區(qū))化妝品監(jiān)管部門的普遍共識(shí)。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中,有些產(chǎn)品同時(shí)具有化妝品的使用目的,但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求,不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現(xiàn)
北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答(第十六期)
問題1:產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等,同一可視面解釋說明問題,可否只在一面解釋。答:參照中檢院2022年9月28日的常見問題解答,如果產(chǎn)品標(biāo)簽的多個(gè)可視面上有相同的外文注冊商標(biāo),可以僅在其中一個(gè)可視面上使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明。 問題2:備案系統(tǒng)*五項(xiàng)標(biāo)簽選項(xiàng)中,標(biāo)簽樣稿內(nèi)容與標(biāo)簽圖片內(nèi)容有什么關(guān)聯(lián)?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條(三)上傳圖片的標(biāo)簽
化妝品名稱中的通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的,有何要求?
《辦法》規(guī)定使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符,且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符,如產(chǎn)品名稱為“某某氨基酸面膜”,產(chǎn)品功效宣稱為抗皺,則產(chǎn)品配方中應(yīng)包含氨基酸,并且氨基酸的使用目的應(yīng)當(dāng)與抗皺相關(guān)。使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的,配方中可以不含此原料,命名時(shí)可以在通用名中采用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形
保健食品備案注冊申報(bào)時(shí),劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么?
答:在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時(shí),申請人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等,對原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時(shí),對于同一產(chǎn)品,原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型,應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑
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