詞條
詞條說(shuō)明
化妝品原料安全信息報(bào)送指南一、化妝品原料生產(chǎn)商是指對(duì)原料安全承擔(dān)責(zé)任的企業(yè),可以是原料的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)、與原料實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)隸屬同一集團(tuán)公司的關(guān)聯(lián)企業(yè)或者原料委托生產(chǎn)行為中的委托企業(yè)。化妝品原料生產(chǎn)商應(yīng)當(dāng)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局原料安全信息服務(wù)平臺(tái)提交《原料安全相關(guān)信息備案企業(yè)信息表》(附13)和企業(yè)主體證明文件,開(kāi)通化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送權(quán)限。二、境外或者境內(nèi)原料生產(chǎn)商可以自行報(bào)送化妝品原料安全信
化妝品安全評(píng)估入門(mén)指南及備案疑問(wèn)解答
化妝品安全評(píng)估入門(mén)指南及備案疑問(wèn)解答一、概述化妝品安全評(píng)估是化妝品生產(chǎn)、銷(xiāo)售過(guò)程中的重要環(huán)節(jié),旨在確保化妝品的安全性和有效性。本指南旨在為初入化妝品安全評(píng)估領(lǐng)域的人員提供入門(mén)指導(dǎo),同時(shí)解答備案過(guò)程中的常見(jiàn)疑問(wèn)。二、安全評(píng)估流程1. 收集資料:生產(chǎn)企業(yè)需收集產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等相關(guān)資料。2. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:由專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容包括過(guò)敏源、微生物等安全性指標(biāo)。3. 制定報(bào)告:根
淺析2022年云南省國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案情況
2021年,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套法規(guī)相繼施行,化妝品注冊(cè)備案信息平臺(tái)上線運(yùn)行。同年,為落實(shí)“放管服”工作要求,云南省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步明確國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》,明確全省各州(市)市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案人信息審核及備案資料整理工作,省藥監(jiān)局承擔(dān)國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案資料技術(shù)核查及全省化妝品備案質(zhì)量抽查工作。2022年,圍繞對(duì)標(biāo)新法規(guī)要求、適應(yīng)新平臺(tái)運(yùn)行
匯編|“化妝品完整版安全評(píng)估”專(zhuān)版第2/3/4期
1、近期普通化妝品(牙膏)備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評(píng)估資料”模塊新增了“安全評(píng)估附件類(lèi)型”的選項(xiàng),應(yīng)如何進(jìn)行勾選?答:備案人如提交完整版安全評(píng)估報(bào)告附件,則應(yīng)勾選“完整版安評(píng)報(bào)告”;備案人如根據(jù)《化妝品安全評(píng)估資料指南》第二類(lèi)化妝品要求,提交化妝品安全評(píng)估(完整版)基本結(jié)論作為附件的,則應(yīng)勾選“安全評(píng)估基本結(jié)論(報(bào)告由企業(yè)自行存檔)”;備案人如提交簡(jiǎn)化版安評(píng)報(bào)告的,則不必勾選。2、常用的化妝品安評(píng)
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