進口普通化妝品備案審查要點解讀

時間：2023-05-26

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品注冊和備案申請人、備案人應當具備的條件
根據《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條? 化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件：（一）是依法設立的企業或者其他組織；（二）有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質量管理體系；（三）有不良反應監測與評價的能力。注冊申請人**申請特殊化妝品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的，應當提交其符合前款規定要求的證明資料。*二十九條? 化妝品注冊人、備案人應當依照法律、行政法規、強制
上海市藥監局第一批擬取消未提交年度報告國產普通化妝品備案的通告
滬藥監通告〔2022〕23號根據《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條**款和《國家藥監局關于實施有關事項的公告》（2021年*35號）要求，自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。相關企業未履行上述
【答疑解惑】化妝品產品標簽常見問題答疑（一）
根據國家藥品監督管理局《關于發布實施的公告》（2021年*77號）要求，自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的化妝品，必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求；此前申請注冊或者進行備案的化妝品，未按照《化妝品標簽管理辦法》規定進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產品標簽的較新，使其符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求。化妝
牙膏備案需要提供哪些資料？
牙膏備案需要提供哪些資料？答：根據《牙膏監督管理辦法》*十一條規定，備案人或者境內責任人進行牙膏備案，應當提交下列資料：備案人的名稱、地址、聯系方式；（二）生產企業的名稱、地址、聯系方式；（三）產品名稱；（四）產品配方；（五）產品執行的標準；（六）產品標簽樣稿；（七）產品檢驗報告；（八）產品安全評估資料。進口牙膏備案，應當同時提交產品在生產國（地區）已經上市銷售的證明文件以及境外生產企業符合化妝品