牙膏?？北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答

時(shí)間：2023-05-29作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：84

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答（生產(chǎn)質(zhì)量管理?？?

  問(wèn)題1：化妝品相關(guān)規(guī)定中，對(duì)化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人有哪些要求？答：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》企業(yè)法定代表人應(yīng)當(dāng)符合以下要求：1.法定代表人對(duì)化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)提供必要的資源，合理制定并組織實(shí)施質(zhì)量方針，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。（《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*六條）2.法定代表人應(yīng)當(dāng)**質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人依法開(kāi)展化妝品

• 進(jìn)口保健食品備案及注冊(cè)分類申報(bào)指導(dǎo)

  導(dǎo)讀2016年7月1日起《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》開(kāi)始實(shí)施，據(jù)此國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品備案工作指南（試行）》和《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南》），并在此后的時(shí)間里陸續(xù)推出了一些相關(guān)的配套法規(guī)。*后，國(guó)家將保健食品劃歸國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管轄，也還在不斷研究和推出新的法規(guī)條例。相比從前的注冊(cè)法規(guī)，新的注冊(cè)與備案管理辦法修訂了不少新的內(nèi)容，注冊(cè)保健食品的難度會(huì)有所加大。很多企業(yè)，

• 保健食品安全性申報(bào)資料和說(shuō)明書(shū)常見(jiàn)問(wèn)題及解答

  1.對(duì)于保健食品安全性論證報(bào)告中綜述內(nèi)容有什么要求？答：應(yīng)當(dāng)在申報(bào)產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，結(jié)合產(chǎn)品配方中所用原料的種類、來(lái)源、用量、理化性質(zhì)、代謝特點(diǎn)、蓄積性、毒性等安全性文獻(xiàn)資料和產(chǎn)品所采用的生產(chǎn)工藝、功效成分及含量等資料，參考當(dāng)前國(guó)內(nèi)外有關(guān)原料的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究現(xiàn)狀，對(duì)該保健食品的食用安全性做出綜合論證，尤其應(yīng)關(guān)注已有安全性風(fēng)險(xiǎn)報(bào)道的原料，充分論證其在該產(chǎn)品服用劑量下的長(zhǎng)期食用安全性

• 北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于牙膏備案有關(guān)事宜的公告

  公告〔2023〕14號(hào)? ? ? 為規(guī)范本市牙膏監(jiān)督管理，**消費(fèi)者健康，促進(jìn)牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）和《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）、《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡(jiǎn)化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告（2023年*124號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱《124號(hào)公告》）等規(guī)定，現(xiàn)就北京市牙膏備案有關(guān)事宜公告如