山東省工業產品生產許可證辦證程序

時間：2023-06-08作者：山東華瑞認證技術有限公司瀏覽：31

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  詞條說明

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  1．法規依據 根據《醫療器械監督管理條例》（**令*650號）的規定，對醫療器械按照風險程度實行分類管理。 第Ⅰ類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械，境內生產企業需要在所在地市藥監局進行備案，境外醫療器械生產企業需要委托境內代理人在CFDA進行備案。 第Ⅱ類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，境內生產企業需要在所在地?。ㄖ陛犑校┧幈O局進行注冊，境外

• 濰坊產品認證費用體系認證流程3CCC認證機構

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  辦理消毒產品衛生許可證需準備的資料: 1、《消毒產 品生產企業衛生許可證》申請表; 2、工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書; 3、生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議) ; 4、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖; 5、生產工藝流程圖; 6、生產和檢驗設備清單; 7、質量體系文件; 8、擬生產產品目錄; 9、生產環境和生產用水檢測報告，中科檢測可以做; 10、省級衛生行政部]要求提