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儲存恒溫箱10-30度---為了促各國臨床試驗規范化的發展,1996年在日本召開的ICH會議制訂出了個ICH文件,這個文件不僅將、和日本的法規結合在一起,也將北歐、澳大利亞、加拿大和衛生的規范包含在內。ICH文件是性的臨床試驗指導原則。在規范化法規的指導下,臨床試驗既保護了受試者的安全,又地明了新藥的有效性。 1998年3月2日,*人民共和國《臨床試驗管理規范》(試行)出臺,于1999年9月1
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