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詞條說明
GMP潔凈車間也叫GMP無塵車間,是一種高度潔凈、無菌的生產(chǎn)環(huán)境,主要用于制藥、生物制品、醫(yī)療器械等行業(yè)。GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫,即良好生產(chǎn)規(guī)范,是一種質量管理體系,旨在確保生產(chǎn)過程中的質量和安全。?GMP潔凈車間的歷史可以追溯到20世紀50年代,當時醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)需要高度潔凈的環(huán)境。隨著科技的發(fā)展,GMP潔凈車間的標準也不斷提高,從較
RoHS是Restriction of Hazardous Substances的縮寫,中文意思為有害物質限制。該標準較初由歐盟制定,目的是保護人類健康和環(huán)境,限制在電子和電氣設備中使用一些有害的化學物質。?歐盟RoHS和中國RoHS是兩個針對電子和電氣設備中有害物質的限制標準。這些標準旨在保護人類健康和環(huán)境,限制使用一些有害的化學物質。雖然這兩個標準的目的相同,但存在一些區(qū)別。&nbs
由于PFAS具有較其穩(wěn)定的化學結構和*特的化學特性,兼具防水性及防油性,因此被廣泛應用于工業(yè)品和消費品,并由此成為一種**物質(被稱為“永恒的化學物質”)。PFAS的英文全稱是per/polyfluoroalkyl substances,即全氟烷基和多氟烷基化合物。PFAS是一系列的合成**氟化物總稱,由于特殊的理化性質而被經(jīng)常用于制造具有防污、防水、防油脂等要求的日用品。自 20 世紀 40 年
法規(guī)符合性戰(zhàn)略Strategy for Regulatory Compliance是歐盟MDR 2017/745與IVDR 2017/746明確提到的新要求。MDR/IVDR*10條*9段提出**CE標記過程所需要的質量管理體系具體要求,包括法規(guī)符合性戰(zhàn)略(即:遵守符合性評估程序、系統(tǒng)所涵蓋器械的變更管理程序)。? ? ? ? 1. 法規(guī)符合性戰(zhàn)略包含的元素
公司名: 山東廣恩檢測技術有限公司
聯(lián)系人: 王經(jīng)理
電 話: 13370596465
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地 址: 山東濟南歷下區(qū)山東省濟南市高新區(qū)鳳凰**廣場3號樓1-1509室
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網(wǎng) 址: sdbcjl.b2b168.com
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