對于含葉黃素及葉黃素酯類保健食品注冊，其原料質(zhì)量控制要求有哪些？

時(shí)間：2023-11-23作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：159

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  詞條說明

• 進(jìn)口化妝品申報(bào)備案時(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求審核規(guī)范

  在化妝品注冊備案申報(bào)時(shí)，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是*的技術(shù)資料之一。根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)包含下列內(nèi)容：1、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)有顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo)。2、質(zhì)量安全指標(biāo)應(yīng)包含微生物指標(biāo)（不需檢測的除外）和衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)。3、各指標(biāo)計(jì)量單位應(yīng)符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范有關(guān)要求。4、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中涉及的原料種類和含量范圍應(yīng)與產(chǎn)品配方相符，同時(shí)符合化妝品衛(wèi)生

• 以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品，注冊保健食品應(yīng)提交哪些申報(bào)資料？

  答：根據(jù)總局要求，為進(jìn)一步強(qiáng)化審評與監(jiān)管的銜接，從2016年3月1日起評審的以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品，包括新申報(bào)、再注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和變更產(chǎn)品，除符合現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)外，注冊申請人還應(yīng)按以下要求提供資料：一、將銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)納入產(chǎn)品技術(shù)要求。銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括：來源、制法、性狀、水分、灰分、鉛（≤2.0mg/kg）、總砷（≤1.0mg/kg）、總汞（≤0.3mg/kg）、加工助劑

• 化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺臨時(shí)用戶權(quán)限失效，如何解決？

  化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺臨時(shí)用戶權(quán)限失效，如何解決？答：按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關(guān)工作事項(xiàng)的通知》（藥監(jiān)綜妝函〔2021〕264號）要求，已開通新平臺臨時(shí)用戶權(quán)限的化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)于2022年1月1日前補(bǔ)充提交質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評價(jià)體系概述等資料。逾期未補(bǔ)充提交相關(guān)資料的，其臨時(shí)用戶權(quán)限自2022年1月1日起自動失效，無法登

• 美白祛斑類化妝品中有哪幾類功能性成分？

  對于東方人來說，美白一直是化妝品市場上的一個(gè)永恒主題，產(chǎn)品劑型也多種多樣。此類化妝品通過添加不同的功能性成分，可從不同角度達(dá)到美白的目的。（1）抑制黑色素生成的美白劑黑色素是影響皮膚白皙較主要的一類色素，抑制黑色素的生成自然就是美白產(chǎn)品較重要的一個(gè)良好目的。黑色素是在黑素細(xì)胞內(nèi)生成的，而黑素細(xì)胞存在于皮膚表皮的基底層，所以這類功能性成分必須滲透入皮膚，到達(dá)基底層才可發(fā)揮其功效，這是一個(gè)比較難解決的