【答疑】進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產品執行的標準（2023年下半年）

時間：2024-01-26作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：76

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  詞條說明

• 保健食品注冊常用滅菌方法及關鍵工藝參數

  為進一步明確保健食品滅菌工藝條件的研發和審評要求，我中心組織專題研討會，對審評相關問題進行了研究，現將有關情況發布如下，供保健食品注冊申請時參考。一、保健食品常用滅菌方法及關鍵工藝參數保健食品加工過程常用的滅菌方法包括濕熱滅菌法（含流通蒸汽滅菌、熱壓滅菌）、輻照滅菌法、微波滅菌法、過濾除菌法、瞬間高溫滅菌法等。濕熱滅菌法為熱力滅菌中較有效，應用較廣泛的滅菌方法，固體制劑、口服液以及遇高溫和潮濕不發

• 進口非特殊用途化妝品備案管理系統企業用戶名稱注冊申請書式樣

  進口非特殊用途化妝品備案管理系統企業用戶名稱注冊申請書式樣根據國家藥品監督管理局發布的《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》（2018年*88號）要求，我企業現申請開通進口非特殊用途化妝品備案管理系統企業用戶賬號，請予批準。在此作出以下鄭重聲明：一、承諾所填報信息和提交的證明材料真實、完整。如有不實之處，我企業將承擔相應法律責任及由此造成的一切后果。二、我企業作為××××

• 進口產品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么？

  按照《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十一條*二款規定，進口化妝品的注冊人、備案人或者境內責任人應當提交生產國（地區）產品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內容，可以只翻譯一次，不需要重復翻譯。

• 進口化妝品手續流程及備案條件

  2019自貿區進口非特殊用途化妝品備案申報流程指導 天健華成 2019-01-1409:05 凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。 2018年11月國家藥品監督管理局（NMPA）發布公告，將進口非特殊用途化妝品由審批制調整為備案制，并將境內責任人注