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詞條說(shuō)明
進(jìn)口化妝品備案申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之產(chǎn)品包裝標(biāo)簽說(shuō)明書
按照NMPA對(duì)進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料的要求,申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國(guó)外市售產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書),并如實(shí)翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書)。產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說(shuō)明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部在實(shí)際申報(bào)工作中發(fā)現(xiàn),這部分資料出現(xiàn)的問(wèn)題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯
進(jìn)口化妝品注冊(cè)的流程及操作一、流程概述進(jìn)口化妝品注冊(cè)的流程主要包括申請(qǐng)、審核、測(cè)試、注冊(cè)四個(gè)步驟。具體流程如下:1. 申請(qǐng):進(jìn)口商需要向國(guó)家相關(guān)部門提交申請(qǐng),包括產(chǎn)品信息、制造商信息、進(jìn)口商信息等。2. 審核:國(guó)家相關(guān)部門會(huì)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審核,主要檢查產(chǎn)品的安全性、有效性、合法性等。3. 測(cè)試:如果產(chǎn)品存在安全或有效性問(wèn)題,進(jìn)口商需要按照相關(guān)部門的要求進(jìn)行測(cè)試,以證明產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。4. 注冊(cè):經(jīng)過(guò)
國(guó)家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收工作的公告(第338號(hào))
近年來(lái),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳(以下簡(jiǎn)稱大廳)郵寄資料接收量逐年遞增。為進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收管理工作,確保資料安全快捷簽收、高效流轉(zhuǎn)處理,大廳結(jié)合實(shí)際,梳理出簽收資料要求。現(xiàn)將有關(guān)事宜明確如下:一、簽收范圍(一)業(yè)務(wù)類別:醫(yī)療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業(yè)務(wù)的行政受理、補(bǔ)正、咨詢資料(詳見(jiàn)附件)。(二)批件換領(lǐng)資料(含藥品、醫(yī)療器械、化妝品等需要交回的原紙質(zhì)批件)。(三)藥品、醫(yī)療
本文作者為北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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