世界藥典液體進(jìn)行不溶性微粒檢查匯集

時(shí)間：2018-06-20作者：西安卡爾德工控技術(shù)有限公司瀏覽：125

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• 詞條

  詞條說明

• 世界藥典液體進(jìn)行不溶性微粒檢查匯集

  早在1975年提出對(duì)大體積單劑量的液體進(jìn)行不溶性微粒檢查，采用濾膜過濾后用顯微鏡和測微尺進(jìn)行微粒大小的測量并計(jì)數(shù)，計(jì)算出每1mL中所含大于10μm和25μm粒子的數(shù)量。后來美國藥典把不溶性微粒檢查方法逐步擴(kuò)大了應(yīng)用范圍，其中包括大體積多劑量制劑、小體積單劑量制劑乃至非水溶性制劑、粉針制劑等。大多數(shù)藥典中使用PLD-601A藥典不溶性微粒檢查儀。 直到1995年出版的美國藥典，在原有顯微鏡法的基礎(chǔ)上

• 機(jī)械零部件清潔度檢測

  液體顆粒計(jì)數(shù)器應(yīng)用于產(chǎn)品及其零部件的顆粒污染或清潔度檢測，這種應(yīng)用主要是對(duì)于有特殊潔凈要求的行業(yè)， 如醫(yī)療器械、半導(dǎo)體電子、汽車制造等等。在醫(yī)療器械行業(yè)中， 輸液器具、植入性外科醫(yī)療器械由于與人體血液接觸，因此， 必須要檢測其清潔度。根據(jù)該行業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，采用沖洗或長時(shí)間浸泡的方法來提取顆粒污染物，再通過測量洗脫液中 的顆粒大小及其數(shù)量，計(jì)算產(chǎn)品的清潔度等級(jí)。在汽車制造 行業(yè)，發(fā)動(dòng)機(jī)是汽車的心臟，

• 電渦流油液金屬磨粒檢測方法

  ?根據(jù)麥克斯韋電磁理論可知，變化的磁場可以產(chǎn)生電場，相應(yīng)的變化的電場也可產(chǎn)生磁場。非導(dǎo)體內(nèi)不會(huì)出現(xiàn)電與磁之間的感應(yīng)與轉(zhuǎn)換作用，因此非導(dǎo)體不產(chǎn)生電渦流作用。金屬導(dǎo)體由于其具有不同的電導(dǎo)率及磁導(dǎo)率，因此產(chǎn)生的電渦流作用也不相同，所以可以根據(jù)磨粒產(chǎn)生的電渦流大小識(shí)別判斷磨粒的材質(zhì)。通過在ＰＣＢ線圈上添加不同質(zhì)量的鐵磨粒作為檢測對(duì)象，進(jìn)行靈敏度測試，此方式的傳感器具有良好的線性度及靈敏度以及體積

• 2015版藥典對(duì)不溶性微粒檢查設(shè)備的選型要求

  測定原理當(dāng)液體中的微粒通過一窄細(xì)檢測通道時(shí)，與液體流向垂直的人射光，由于被微粒阻擋而減弱，因此由傳感器輸出的信號(hào)降低，這種信號(hào)變化與微粒的截面積大小相關(guān)。 對(duì)儀器的一般要求儀器通常包括取樣器、傳感器和數(shù)據(jù)處理器三部分。 測量粒徑范圍為2?100μm，檢測微粒濃度為0?10000個(gè)/ml。 儀器的校準(zhǔn)所用儀器應(yīng)至少每6個(gè)月校準(zhǔn)一次。 (1)取樣體積待儀器穩(wěn)定后，取多于取樣體積的微粒檢査用水置于取樣杯