上海埃澤思生物細胞保存液、胰酶消化液、外周血淋巴細胞培養基三項產品**醫療器械備案！

時間：2019-07-30

作者：上海埃澤思生物科技有限公司

詞條
詞條說明
福州市市場監督管理局相關領導到埃澤思（福建）考察
2020年4月1日，福州市市場監督管理局相關**到我公司進行實地考察，在會談中首先了解我公司了在疫情期間相關醫療器械研發情況。同時，我公司同事對已備案產品以及后續待備案相關產品進行詳細介紹。最后，福州市市場監督管理局相關**對我公司在建設過程中注意事項，以及后續生產監管標準提出了有效的指導意見。會議討論后，福州市市場監督管理局相關**與園區建設方福州復寅郭錦潤經理及我公司相關同事到現場實地考察
埃澤思生物推出細胞治療級無血清細胞凍存液
埃澤思生物針對細胞**領域推出GMP級無血清細胞凍存液。該款凍存液無血清，無動物源成分，杜絕各類細菌、病毒和支原體等污染，保證凍存細胞的*。同時所有成分均使用原料藥配制而成，所有成分完全符合美國藥典及歐洲藥典要求，任何單一成分均可以在臨床中注射回輸，是細胞**中較適合的凍存產品。原料選擇以及工藝過程嚴格把關使得本款無血清細胞凍存液內毒素水平遠**中國藥典規定標準，實測值≤0.06EU/mL
上海電視臺東方財經頻道對埃澤思生物的專題報道
近日上海電視臺東方財經頻道對我公司進行采訪并專題報道。報道如下：近日，為了打造“早期創業的奧斯卡”，推動早期創業這一新興領域有序快速發展，12家優秀企業被授予天使基金“雛鷹獎”，上海埃澤思生物位列其中。該公司為生物醫藥領域創新企業，主要服務細胞**、再生醫學以及藥物發現等領域，目前公司已與多家企業開展細胞藥物聯合申報，并逐漸打造成為定制化一站式細胞解決方案提供商。未來，埃澤思將致力成為一個
上海埃澤思生物細胞保存液、胰酶消化液、外周血淋巴細胞培養基三項產品取得醫療器械備案！
近期，經上海市嘉定區市場監督管理局審核，批準了上海埃澤思生物科技有限公司申請的三項產品一類醫療器械備案。 1.外周血淋巴細胞培養基.備案號：滬嘉械備20180066號； 2.細胞保存液.備案號：滬嘉械備20190040號； 3.胰酶消化溶液.備案號：滬嘉械備20190041號。以下是相關產品詳細介紹：細胞保存液：埃澤思生物（Applied CellTM）自主開發的一款無血清、*程序降溫的細胞