詞條
詞條說明
一、目的: 本規程旨在為微生物實驗室操作提供一個標準化規程; 二、適用范圍: 微生物實驗室; 三、責任人: 實驗室、微生物檢測員; 四、安全注意事項: 嚴格遵循無菌操作,防止微生物污染;操作人員進入微生物實驗室應先關掉紫外燈。 五、微生物實驗室標準化操作規程: 1.微生物實驗室應設有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應達到10000級,室內溫度保持在20~24℃,濕度保持在45~60%,**凈臺
潔凈室凈化保持,可以保證產品生產環境或其它用途的潔凈室所要求的空氣潔凈度要求。達到這個潔凈度,潔凈室必須采用多項綜合技術,具體措施如下: 1.潔凈室采用產生污染物少的生產工藝及設備; 2.潔凈室采取必要的隔離負壓措施,防止生產工藝產生的污染物向四周擴散; 3.潔凈室采取減少人員及物料帶入室內的污染物質; 4.加強潔凈室的管理,按規定進行清掃、滅菌等工作; 5.進入潔凈室人、物必須進行分流,不允許
★ 生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品.我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。 ★ 通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累,我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵
一、無菌實驗室規劃方案及平面布局 1、組成:無菌實驗室由準備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養室和普通實驗室六部分組成。這些房間的共同特點是要求地板和墻壁的質地光滑堅硬,儀器和設備的陳設簡潔,便于打掃衛生。 2、內外間要求:無菌實驗室應有內、外兩間,內間是無菌室,外間是緩沖室。所有的房間面積不宜過大,吊頂不宜過高,要便于空氣滅菌。 3、安全要求:無菌試驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環境
公司名: 無錫市恒盛凈化空調有限公司
聯系人: 許先生
電 話: 0510-83746352
手 機: 13706191461
微 信: 13706191461
地 址: 江蘇無錫惠山區無錫市惠山經濟開發區堰橋配套區堰橋路12號
郵 編: 214000
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