化妝品進口備案，何種化妝品由國家藥監局備案？

時間：2019-03-23作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：150

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  詞條說明

• 保健食品名稱中通用名申報與審評要求

  保健食品名稱中通用名申報與審評要求1．通用名應以產品原料名稱來命名。原料名稱應與國家標準規定的內容一致；沒有國家標準的，應與地方標準、行業標準等規定的內容一致。如“田七”應規范為“三七”。2．通用名以原料簡稱命名的，其簡稱不能產生歧義、誤導，或組合成違反其他命名規定的含義。如靈芝、丹參，不宜簡稱為“靈丹”。3．保健食品原料為單一原料的，應以原料名稱或原料名稱簡稱為通用名。4．保健食品為多種原料復配

• 普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？

  根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條（二）規定，普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的；3.根據量化分級評分結果，備案人、境內責任人、生產企業被列為重點監管對象的。有多個

• 在江蘇省開展牙膏簡化備案需要提供哪些資料？

  問：在江蘇省開展牙膏簡化備案需要提供哪些資料？答：根據《江蘇省藥品監督管理局關于對已上市國產牙膏產品實施簡化備案管理措施的公告》（2023年 *26號）要求，簡化備案需要提供以下資料：?（1）牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、聯系方式等。委托生產的，還應當同時提交實際生產企業的名稱、地址、聯系方式、《化妝品生產許可證》等。?（2）產品基本信息。包括產品名稱、產品配方、產

• 什么是特殊用途化妝品？

  我國2007年版《化妝品衛生規范》中將具有育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。 由于此類化妝品具有特定的功能，所含有的功能性成分存在一定的安全風險，所以國家對其監管要比普通化妝品較為嚴格，這類化妝品必須要經過國家監管部門的嚴格審核批準并下發批準文號后方可生產及銷售，其中育發類、健美類、美乳類及脫毛類產品在上市前需進行人體試用試驗安全性評價，防曬