API認證費用需要多少?

時間：2020-07-02

作者：上海旌尚企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
什么叫ISO？
?ISO全稱是International Standards Organization，即“**標準化組織”。成立于1947年2月23日，其日常辦事機構是*秘書處，設在瑞士的日內瓦；宗旨是“發展**標準，促進標準在**的一致性，促進**貿易與科學技術的合作。”
什么是ISO13485醫療器械質量管理體系認證
何謂ISO13485？ ISO13485是全世界醫療設備制造商（如：美國、日本、加拿大、歐盟）較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求，并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。 ISO13485支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業，幫助這些企業減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業在顧客及*組織眼中的聲譽。 ISO13485:2003已
ISO9001質量管理體系認證的八項原則
1.以顧客為關注焦點組織依存于其顧客。因此，組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取追趕顧客期望。2.**作用**者應建立組織協調一致的宗旨和方向。為此，他們應當創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。3.全員參與各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。4.過程方法將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以較高效地得到期望的結果。5.管理的系統方法將
ISO9000認證審核需要準備哪些資料
以下是ISO9000認證審核時老師要查的資料辦公室：1、文件控制：受控文件清單、文件領用登記表、外來文件確認記錄、文件更改申請表（4.2.3）2、記錄控制：記錄清單(4.2.4)3、人力資源：員工花名冊、培訓計劃、培訓記錄、人員崗位能力評定記錄、員工培訓檔案(6.2)4、過程的監視和測量：工藝紀律檢查記錄(8.2.3)技術部：1、生產設備的管理：設備臺帳、設備檢修計劃、設備檢修單、設備完