廣東省藥監(jiān)局解答化妝品企業(yè)標準、原料**期使用等問題

時間：2020-09-18作者：北京鑫金證國際技術(shù)服務(wù)有限公司寧波分公司瀏覽：126

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• 詞條

  詞條說明

• 新舊化妝品監(jiān)督管理條例對化妝品新原料注冊備案管理對比

  1 創(chuàng)新化妝品新原料管理制度化妝品是美麗、時尚的產(chǎn)業(yè)，對產(chǎn)品的創(chuàng)新性要求較高，企業(yè)需要不斷開發(fā)并推出高品質(zhì)的新產(chǎn)品滿足消費者需求。在目前化妝品制備工藝比較成熟的情況下，化妝品的創(chuàng)新在很大程度上取決原料的創(chuàng)新。原《條例》對化妝品新原料實行統(tǒng)一的行政許可管理，即所有化妝品新原料都需要經(jīng)過嚴格的審評審批后才能用于化妝品生產(chǎn)中。由于審評審批管理制度嚴格，數(shù)年來審批通過的化妝品新原料數(shù)量較少。同時，新原料注

• 進口化妝品原包裝(產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)圖片備案要求（二）

  1.申報產(chǎn)品配方組分不得與原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)標注的原料不相符(歐盟規(guī)定應(yīng)當標注的致敏性香精單體除外) 2.原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)申報產(chǎn)品時不得改變其適用人群。 3.原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)標注使用部位、使用方法、警示用語等的，申授產(chǎn)品時不得變更或刪除相應(yīng)內(nèi)容。 4.原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)顯示有內(nèi)置說明書的，送審樣品或申報資料中應(yīng)有內(nèi)置說明書，如無，應(yīng)提交相

• 化妝品行政許可延續(xù)工作要求得做好這些

  12月4日，國家藥監(jiān)局發(fā)布一則《關(guān)于撤銷部分承諾制延續(xù)特殊化妝品行政許可批件的公告》。其中15個特殊用途化妝品存在不符合產(chǎn)品*性相關(guān)規(guī)定要求等違法違規(guī)情形，依法被予以撤銷批準文號。相關(guān)產(chǎn)品不僅被勒令停產(chǎn)停售，化妝品企業(yè)也因涉嫌存在的違法違規(guī)行為，被點名曝光并由所在地省級藥品監(jiān)管部門依法予以查處。此前，為進一步提升化妝品審評審批效率，落實企業(yè)主體責任，國家藥監(jiān)局依據(jù)相關(guān)規(guī)定，就實施特殊用途化妝品行

• 化妝品功效性評價體外方法

  體外評價方法主要指借助物理化學法、生物化學法、細胞生物學方法以及組織模型替代方法等技術(shù)進行的化妝品功效評估。 物理化學方法主要應(yīng)用于化妝品的保濕和防曬功效評價方法。通過對防曬產(chǎn)品對紫外線的吸收透過率等計算表征產(chǎn)品的防曬效果。此類方法操作簡單，結(jié)果重現(xiàn)性較好。 生物化學法以及細胞生物學方法主要在化妝品的*、抗氧化功效評價領(lǐng)域有所應(yīng)用。借助光譜分析、化學分析手段，對羥自由基*、**氧陰離子抑制能力