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詞條說明
《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》政策解讀為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》),規范和指導化妝品注冊與備案工作,國家藥監局制定發布了《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》(以下簡稱《規定》)。 一、背景情況 原《化妝品衛生監督條例》和新修訂的《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)均對化妝品新原料的*管理設定了較為嚴格的監管要求。原《化妝品衛生監督條例
注冊進口非特備案系統的用戶名 ↓ 網上提交申請,預約接收資料時間 ↓ 按約至窗口遞交書面資料 ↓ 不符合,給予備案材料不予接收的告知書并說明理由←審核 ↓符合 產品備案信息公布→自行打印備案信息憑證 ↓ 無法判斷*性,暫停進口銷售←備案后資料監督檢查→違法或質量*問題,立案調查 一次性補充提交相關資料 ↓通過 結束 提交資料清單: 1.進口非特殊用途化妝品備案申請表 2.產品中文名稱命名依據
過度的紫外線照射對皮膚所造成的傷害主要有日曬紅斑、日曬黑化以及光致老化等,具體表現如下: (1)日曬紅斑 也稱之為日光灼傷或紫外線紅斑,它是由紫外線照射在局部而引起的一種急性光毒性反應,主要表現為皮膚出現紅色斑疹,輕者伴有皮膚紅、腫、熱、痛,重者則會出現水皰、脫皮反應等。UVB是導致皮膚日曬紅斑的主要波段。由于日曬紅斑發病較快,癥狀明顯,所以能夠被大多數人所重視。 (2)日曬黑化 皮膚經紫外線過度
人體法是目前化妝品功效評價技術中應用較為廣泛的方法。主要包括*小組評估、消費者自評以及生物物理學評價。 *小組評估主要是對化妝品可通過視覺、觸覺、嗅覺感知的功效進行評估,例如氣味、平滑度等,或根據一定的評分標準,對受試者使用產品前后皮膚的膚色、皮膚皺紋改善情況等進行評價。該方法主觀性強,對評價人員的要求較高,需要對評價人員進行不斷的訓練,保證其評價結果的可重復性。*評估通常以皮膚、眼科或口腔
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