EN10204 3.2認證要求

時間：2021-04-25

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

詞條
詞條說明
美國普通口罩的新規范
ASTM呼吸防護小組**（F23.65）發布了F3502《普通口罩標準規范》。一般公眾和工作人員佩戴的普通口罩是指佩戴在面部的產品，至少覆蓋佩戴者的鼻子和嘴，主要目的是提供源頭控制，并提供一定程度的微粒過濾，以減少吸入的微粒物質。ASTM F3502規定了一次性使用和可重復使用口罩的較低設計、性能（試驗）、標簽、用戶說明、報告和分類以及合格評定要求。?性能分類：評估亞微米顆粒物過濾效率
什么是ISO13485
什么是ISO13485該標準自1996年發布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規環境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行，它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟
REACH-SVHC候選物質增加至219+1項
什么是REACH？REACH即"Registration，Evaluation，Authorization，and Restriction of Chemicals"的縮寫，是一部關于化學品注冊、評估、授權和限制的法規，也是歐盟關于進入歐盟市場的所有化學品強制要求注冊、評估和許可并實施*監控所制定的法令規范。什么是SVHC？SVHC即高度關注的物質（Substances of Very High
REACH 219項-REACH擬增8項SVHC
歐盟《關于化學品注冊、評估、許可和限制的法規》(簡稱“REACH”)已正式實施。根據該法規要求，歐盟**將建立統一的化學品監控管理體系，并于2012年前完成所有相關化學品的管理。與近年來歐盟實施的各項指令相比，REACH法規的影響范圍較廣，它將歐盟市場上約3萬種化學產品及其下游的紡織、輕工、制藥等產品分別納入注冊、評估、許可3個管理監控系統，未納入該管理系統的產品不能在歐盟市場上銷售，REACH