詞條
詞條說明
生物樣本分析檢測能力評估標(biāo)準(zhǔn)包括組織結(jié)構(gòu)和人員,實驗場所與環(huán)境,設(shè)備、設(shè)施與材料,制度與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(簡稱SOP),實驗的管理與實施,質(zhì)量與風(fēng)險管理,記錄及文件存檔等評估內(nèi)容。 本評估標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床試驗生物樣本分析檢測實驗室自評和/或第三方現(xiàn)場評估工作。技術(shù)內(nèi)容1.范圍2.規(guī)范性引用文件3.術(shù)語和定義、縮略語3.1 術(shù)語和定義3.1.1標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 Standard Operating Proce
1采樣必須注意樣品的生產(chǎn)日期、批號、代表性和均勻性(摻偽食品和食物中毒樣品除外)。采集的數(shù)量應(yīng)能反映該食品的衛(wèi)生質(zhì)量和滿足檢驗項目對樣品量的需要,一式三份,供檢驗、復(fù)驗、備查或仲裁,一般散裝樣品每份不少于0.5kg。2采樣容器根據(jù)檢驗項目,選用硬質(zhì)玻璃瓶或聚乙烯制品。3外埠食品應(yīng)結(jié)合索取衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證及檢驗合格證或化驗單,了解發(fā)貨日期、來源地點、數(shù)量、品質(zhì)及包裝情況。如在食品廠、倉庫或商店
1、血、尿待檢樣品的制備(1)全血的制備環(huán)境生物測定中所用的全血是抗凝的全血,即在取出人?(或動物)的血液后,必須立即與適量的抗凝劑充分混合,以免血液凝固。為了使血液注入容器后均勻的與抗凝劑接觸,必須使抗凝劑能在容器底部鋪成薄層,這可在烘干時轉(zhuǎn)動容器來實現(xiàn)。取血量為數(shù)毫升時一般用試管儲血。用上述方法準(zhǔn)備的加有抗凝劑的試管稱為抗凝試管。(2)血漿的制備環(huán)境生物污染測定中所用的血漿也是抗凝血
生物樣本庫與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)隨著后基因組時代的來臨,對基因的研究引發(fā)了新的方法和研究手段的誕生,密切了基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與藥物研發(fā)、臨床醫(yī)學(xué)之間的聯(lián)系。使人們可以較準(zhǔn)確地理解環(huán)境和人類遺傳分子之間的相互作用,以期精確地描繪疾病發(fā)生的本質(zhì),從而改進(jìn)對于疾病的診查和**。由此誕生了從實驗室到病床,把基礎(chǔ)研究所獲得的知識、成果快速轉(zhuǎn)化為臨床上**的新方法,并通過新方法的實施反過來驗證基礎(chǔ)研究中發(fā)現(xiàn)或建立的新的理論。被稱為
公司名: 廣東省華微檢測股份有限公司
聯(lián)系人: 楊
電 話: 19128621950
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微 信: 19128621950
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