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詞條說明
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP認證是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在
一、準備階段1.1 **決策,統一思想公司較高**作出IATF16949貫標和認證的決策,任命管理者代表,授權其按IATF16949推行小組。1.2 設立IATF16949推行小組小組成員須懂專業技術、質量管理,具有較強的分析能力及文字能力,一般為各部門的骨干。應為小組配備輔助人員,進行打字、文件傳遞等工作。1.3 編制工作計劃應包含宣傳教育、培訓人員、體系分析、標準條款的選擇、過程展開、責任分派
《良好生產規范》(英語:Good Manufacturing Practice,GMP)是指食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規,世界衛生組織于1975年11月正式公布GMP標準。GMP認證是為了符合控制化妝品,藥品,膳食補充劑和醫療器械制造和銷售的授權和許可的機構所建議的指導方針所必需的做法,這些指南提供了制造商必須滿足的較低要求,以確保其產品始終具有高質量,從批次到批次,用于其預期用途。管
1、廠房建設期間環保資料:1)建設項目環境影響報告書(表)——有資質的評估機構提供的評估報告2)環境影響報告批復——**批復3)建設項目環境保護“三同時”驗收——**驗收4)消防驗收報告——消防部門驗收2、環境因素識別、評價與較新:1)環境因素識別不齊全,主要存在以下幾種情況:a. 未能充分按生產經營過程的范圍來識別,比如:生產經營范圍包括有銷售,但對銷售過程中的環境因素未識別;b. 未能按生
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