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醫療設備510(k)北美醫療器械公司的監管策略通常是明確的 - 食品和藥品管理局(FDA)的食品,藥品和化妝品法案*510(k)條是可以選擇途徑。然而,有些情況下,首先在歐洲推出歐洲**(CE)標志可能是有益的(例如使用新設備),或者在希望擴展并在歐洲推出之前只是時間問題。雖然這是一個復雜的領域,但本文試圖強調醫療器械510(k)和CE標記之間的5個相似點和不同點,以幫助那些不熟悉CE標記的人有效地
? ? ?由于人們對玩具的安全性日益重視,歐盟發布了新的玩具指令2009/48/EC,旨在應對不斷改變的玩具安全問題,并前進法則力度和有效性。該指令于2009年6月在歐盟官方公報上發布,并于2011年7月收效,屆時現行指令88/378/EEC將廢止(化學要求在外)。玩具新指令的意圖是前進玩具的安全性,并改進指令施行的功率。在新玩具指令中,有一項針對供36個月以下兒童運
一、METI備案是什么?METI備案是日本經濟產業省的規定,可理解為出口到日本需要日本當地商社公司做擔保備案你的產品生產信息。METI備案需要PSE認證,PSE是日本強制性的針對電氣設備的安全認證,分為圓形、菱形兩種。我們常見的低壓、電池等產品做圓形即可。聯系國內第三方檢測機構華商檢測辦理即可! 二、亞馬遜METI備案是強制的嗎?目前清關沒有強制性做METI要求,只有亞馬遜日本站強制要求商家需提供
無線遙控器估計大家都非常熟悉吧,它是種用來遠程控制機器的裝置,市面上常見的有2種,一種是家電常用的紅外遙控模式 (IR Remote Control),另一種是防盜報警設備、門窗遙控、汽車遙控等等常用的無線電遙控模式(RF Remote Control)。但是,無線遙控器這種無線終端產品要在市場上銷售是需要辦理SRRC認證的。什么是SRRC認證?中國型號核準簡稱SRRC認證,是國家強制性認證,旨在
公司名: 深圳市華商檢測技術有限公司
聯系人: 陳燕
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