【FDA認證】為什么要做FDA認證?

時間：2021-09-24作者：上海沙格醫療科技有限公司瀏覽：467

上海沙格醫療科技有限公司專注于FDA認證,FDA注冊,歐盟授權代表,fda510k認證,MDRCE認證等

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  詞條說明

• 【歐盟授權代表】歐盟授權代表需要做哪些事情？

  1.歐盟境外的制造商委任一個設立于歐盟+EFTA共30個成員國境內的歐盟授權代表，專門代表歐盟境外的制造商與歐洲30國的**和機構打交道。2.從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商的歐盟授權代表的名稱、地址。3.“技術文件”必須保存于歐盟授權代表處，歐盟授權代表處必須保存較新的、所有加貼CE標志的產品的“技術文件”。?根據歐盟法律，確保能隨

• MDRCE認證多少錢

  MDRCE認證多少錢醫療器械MDD指令升級為MDR，很多企業也準備了很長時間，那么什么是CE MDR，現有的MDD指令證書如何過渡到MDR，流程我詳細解釋一下！難點1：因為是升級，從指令升級為法規，所以歐盟成員國都會對認證過程和結果進行G加嚴格的控制。所以我們在理解本次法規升級對于申請企業的影響時，一方面要關注法規變化的內容帶來的影響，另一方面G要關注認證要求日趨嚴格帶來的影響。某一方面來講，后面

• 【FDA認證】如何申請FDA認證？

  FDA是美國食品藥品監督管理局（Foodand Drug Administration）的簡稱。FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設備和放射產品的*，通過FDA認證的食品、化妝品和醫療器械對人體是確保*而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。根據規定，食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動

• 【FDA認證】FDA認證提供一站式解決方案

  FDA認證提供一站式辦理解決方案????一般來說，企業在FDA認證的辦理上都是會有著一定的難度系數，可以說在辦理方面還是要找到較加可靠的專業機構去完成，確保提供一站式的辦理解決方案，這樣按照方案去完成辦理的時候就會明顯的加快。因此，這在辦理過程中的服務特色和優勢上會越來越**，得到了客戶的信賴和認可。1.24小時在線快速響應企業在FDA認證方面的辦理需求，全