EN71認證機構

時間：2021-09-30作者：深圳市安測檢測技術服務有限公司瀏覽：133

深圳市安測檢測技術服務有限公司專注于CE認證費用,ROHS認證費用,UN38.3認證,美國FDA注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 【美國FDA注冊】醫療器械FDA注冊所需材料

  醫療器械FDA分類根據風險等級的不同，FDA將醫療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風險等級較高，越高類別監督越多。FDA將每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求，而FDA醫療器械產品目錄已收錄**過1700多種產品。任何一種醫療器械想要進入美國市場，必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。醫療器械FDA注冊類型包括：廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記、產品上市審核批準醫療保健器械

• 【ROHS認證費用】rohs認證是什么？

  rohs認證是什么？RoHS是由歐盟立法制定的一項強制性標準，它的全稱是《關于限制在電子電氣設備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標準已于2006年7月1日開始正式實施，主要用于規范電子電氣產品的材料及工藝標準，使之較加有利于人體健康及環境保護。該標準的目的在于消除電器電子產品中的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯和多溴二苯醚（注意：

• CCC認證的好處

  CCC認證標志當認證僅涉及安全時，采用“S”認證標志；當認證既涉及安全，又涉及電磁兼容時，采用“S&E”認證標志。CCC認證的必要性（申請CCC認證的好處）1、3C認證是強制性認證，是進入國內市場的通行證；CCC是國內的強制性認證，如果在國內銷售，主要還是要看貴公司產品在不在3C的強制目錄里。要是在的話必須要做3C認證.企業有了3C認證可以提升企業產品的認可度。如果產品出口，有3C認證標識

• 【深圳ISO9001認證】ISO9001認證流程是怎樣的

  1、前期準備工作：建立了文件化的質量管理體系；質量管理體系運行三個月以上；至少進行過一次內部質量管理體系審核與管理評審，且內審已覆蓋所有的 場所和標準條款；提供質量手冊及程序文件。2、與相關人士進行信息交流。通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解，確定實施認證的初步意向和可行性。3、提交認證申請。有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調 查表》，認證公司進行評審