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ISO13485標準首先于1996年頒布,即:ISO13485-1996,是以ISO9001:1994為基礎,增加了醫療器械行業的特殊要求;同時還頒布了ISO13488:1996,以 ISO9002:1994為基礎的(不含設計職能)。?由于ISO9001標準于2000年12月15日正式升級至ISO9001:2000,取消了ISO9002,所以ISO/TC210于2003年3月正式發布了I
ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系**標準之一。ISO9000族標準是**標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(**標準化組織質量管理和質量保證技術會)制定的**標準。ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力,目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益**化,為提高產品的信譽、減少重復檢驗
什么是ISO-9001質量認證體系簡介:質量管理體系是企業發展與成長的根本,不是指一個標準,而是一類標準的統稱。質量管理體系是**標準化組織()制定的**標準之一,在**范圍內得到該組織的多個成員國家和地區的認可。目前**已有幾十萬家工廠企業、**機構、服務組織及其它各類組織導入質量管理體系并獲得第三方認證機構的認證證書。?我國在年代將系列標準轉化為國家標準,隨后,各行業也將系列標準轉化
Reach認證在Reach認證法規中進行SVHC物質測試,要求這些有害物質的總含量小于0.1%。根據reach法規*57條,具有以下一種或多種危險特性的物質引起高度關注:(1) 1類、2類致癌、致畸和生殖毒性物質,即cmr1/2物質;(2) 持久性、生物累積性和有毒物質,即PBT物質;(3) 具有高持久性和高生物累積性的物質,即vpvb物質;(4) 具有內分泌干擾特性,或具有持久性、生物蓄積性和毒
公司名: 權檢認證(深圳)有限公司
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