什么產品要UKCA認證

時間：2022-02-28

作者：上海歐必美醫療技術集團有限公司

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fda檢測需要什么資料
FDA檢測需要提供的資料在進行FDA檢測時，需要準備一系列的資料以確保流程的順利進行。以下是一些基本的所需資料：1. **申請表**：首先，您需要準備一份申請表，其中詳細列出了您要提交的所有信息，包括產品名稱、型號、制造商、用途、預期市場等。2. **產品描述**：產品描述應包括所有與產品相關的詳細信息，如材料、制造過程、質量控制等。這有助于審核人員了解產品特性和潛在風險。3. **供應商身份證明
FDA認證是什么、廣州食品FDA認證檢測
FDA認證是什么一.FDA認證簡介美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康和人類服務部(DHHS) 和公共 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為科學管理機構，FDA 的職責是確保食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫療設備和放射性產品在美國生產或進口的安全。它是第一個保護消費者的聯邦機構之一。FDA食品、藥品、化妝品化妝品和醫療
關于實施醫療器械注冊電子申報的公告
實施醫療器械注冊電子申報公告（2019年第46號）為落實《關于深化審批制度改革，鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42國家藥品監督管理局組織開發了醫療器械注冊電子申報信息系統，實現了醫療器械注冊申請的電子申報。（eRPS）。醫療器械注冊電子申報的實施公告如下：一、適用范圍目前，eRPS系統業務范圍為國家藥品監督管理局醫療器械注冊事項，包括國內第三類、進口第二類、第三類醫療器械注冊、注冊
ISO13485認證咨詢|ISO13485認證介紹
什么是ISO13485標準？ISO13485標準是適用于醫療器械法規環境下的質量管理體系標準，其全稱是《醫療器械質量管理體系法律法規要求》。它是基于ISO9001標準中PDCA相對于相關概念ISO9001標準適用于所有類型的組織，ISO13485更專業，重點關注與醫療器械設計開發、生產、儲存流通、安裝、服務、最終停止處置等相關行業的組織。目前的組織可以基于ISO13485:2016建立標準體系