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1.粉劑、預混劑、散劑生產線從投料到分裝應采用密閉式生產工藝,盡可能實現生產過程自動化控制。2. ?散劑車間生產工序應從中藥材揀選、清洗、干燥、粉碎等前處理開始,并根據中藥材炮制、提取的需要,設置相應的功能區,配置相應設備。3. 粉劑、預混劑可共用車間,但應與散劑車間分開。4. ?生產車間應當按照生產工序及設備、工藝進行合理布局,干濕功能區相對分離,以減少污染。單個生產車間使用
一、生產申請 1、企業生產必須填寫統一格式的《生產申請表》一式四份,報質量技術監督局業務科。 2、企業應同時提供如下資料: (1)企業法人營業執照; (2)例行(型式); (3)環保、衛生證明等。 3、質量技術監督局業務科將所有資料初審合格后,將申請資料報質量技術監督局質量科,由市局統一安排初審和檢查。 4、市局初審通過后將申請材料報省質量技術監督局。 二、生產
一、定義二氧化氯消毒劑發生器chlorine dioxide disinfectant generator使用反應原料發生化學反應生成主要產物為二氧化氯并用于消毒的設備。注:當該設備能直接對空氣、醫療器械進行消毒時也稱二氧化氯消毒機。二、型號1.商品名一C一口一額定二氧化氯產量,g/h一純二氧化氯消毒劑發生器2.商品名一H一口-口一二氧化氯產量,g/h一額定氯產量,g/h—二氧化氯與氯混合消毒劑發
新版獸藥GMP與原獸藥GMP的區別? ? ?《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》(新版獸藥GMP)與2002年實施的區別在于:(一)體例主要變化此次修訂,以2002年發布實施的《獸藥生產質量管理規范》為依據,同時參考了我國《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)以及歐盟和美國的《藥品生產質量管理規范》中關于獸藥的相關規定。經研討,較終決定參照我國《藥品生產質量
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