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ISO13485認證?? ? ?ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準 (YY/T0287 和YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了**要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進
UKCA認證是什么?2021年1月1日正式開始使用英國合格評定(UKCA)認證標志,今年結束英國脫歐后產品標志使用的過渡期。因此大多數目前在CE標志管控范圍內的產品將來如果要出口到英國市場(英格蘭,威爾士以及蘇格蘭),都必須加貼UKCA標志。UKCA將作為英國市場產品強制準入標志.而所有相關產品均須符合”BS”開頭的英國國家標準。英國UKCA標志實施后,原來僅需要CE認證的產品出口歐盟和英國將需要
一、ISO/IATF16949:2016的目標?1、在供應鏈中持續不斷的改進●生產力改進●成本的降低2、強調缺點的預防★SPC的應用★防錯措施3、減少變差和浪費?確保存貨周轉及較低庫存量?質量成本?非質量的額外成本(待線時間,過多搬運)?二、ISO/IATF16949:2016的適用性?? ? ?ISO/IATF16949:2016規定了
IATF16949認證IATF16949是**汽車行業的技術規范,是基于ISO9001的基礎,加進了汽車行業的技術規范,全稱"質量管理體系—汽車生產及相關服務件組織應用ISO9001-2015的特別要求"。此規范完全和ISO9001:2015保持一致,但較著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中*產生的質量波動和浪費。作為汽車生產的兩大基地之一,(通用汽車、福特和克萊斯勒)于1994年開始采用Q
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