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俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證和海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊(cè)有什么區(qū)別
一、俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證是指在俄聯(lián)邦居民健康與社會(huì)發(fā)展監(jiān)督部(Roszdravnadzor)主管下的醫(yī)療設(shè)備,工具和材料等在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)的登記、注冊(cè)。是目前醫(yī)療器械進(jìn)入到俄羅斯市場(chǎng)的必要證書。如果沒有拿到俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證書,是禁止進(jìn)口和銷售的。根據(jù)俄羅斯聯(lián)盟法規(guī)規(guī)定,未能獲得注冊(cè)證書的醫(yī)療器械屬于假冒、偽劣、不合格的醫(yī)療器械。一經(jīng)被當(dāng)局主管機(jī)構(gòu),將會(huì)以“危害居民生命、健康”為由被提起法律訴訟
壓路機(jī)出口俄羅斯EAC認(rèn)證如何申請(qǐng)
近年來,中國的壓路機(jī)出口市場(chǎng)逐漸擴(kuò)大,尤其是對(duì)于俄羅斯市場(chǎng)的需求不斷增加。然而,在進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)之前,必須獲得EAC認(rèn)證,以確保產(chǎn)品符合當(dāng)?shù)氐馁|(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。EAC認(rèn)證是指歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟認(rèn)證,它是由俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞、吉爾吉斯斯坦這五個(gè)國家組成的經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟所制定的認(rèn)證體系。該認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了機(jī)械、電氣、食品、化妝品、醫(yī)療設(shè)備等多個(gè)領(lǐng)域,其目的在于確保產(chǎn)品的安全、質(zhì)量和環(huán)保指標(biāo)符合聯(lián)盟
別墅電梯出口歐亞五國EAC證書申請(qǐng)機(jī)構(gòu)
別墅電梯出口歐亞五國(俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞、吉爾吉斯斯坦)需要EAC證書(Eurasian Economic Commission Technical Regulations)。EAC證書是證明產(chǎn)品符合歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(EAEU)統(tǒng)一技術(shù)法規(guī)(TR CU)的重要文件,對(duì)于別墅電梯這類特種設(shè)備,其安全性和合規(guī)性至關(guān)重要。EAC證書的獲取通常涉及以下步驟:1.確定適用的技術(shù)法規(guī):首先需要
第1步:確認(rèn)該產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的歐盟指令;首先要解釋一下一個(gè)概念“指令”(英文Directive),其實(shí)就是歐盟CE認(rèn)證制度下的一個(gè)個(gè)法規(guī)。CE認(rèn)證制度有超過20個(gè)指令,這些指令覆蓋的產(chǎn)品都需要加貼CE標(biāo)志,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品歐盟對(duì)其的基本要求。比如LVD指令(中文:低電壓指令),就規(guī)定了所有交流50V-1000V,直流75V-1500V的帶電產(chǎn)品所需滿足的電氣安全要求。所以確定指令是CE認(rèn)證的前
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