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隨著全球醫療設備市場的快速發展,各個國家對醫療器械注冊要求也越來越嚴格。ISO 13485作為醫療質量管理體系的標準,被廣泛應用于全球醫療器械行業,那么在俄羅斯注冊醫療器械時,是否必須獲得ISO 13485認證?答案是肯定的。認證標準ISO 13485是一項針對醫療器械質量管理體系的標準,它基于ISO 9001標準,并針對醫療器械行業的特殊要求進行了擴展和細化。獲得ISO 13485認證需要符合以
煉膠機是工業生產中不可或缺的設備之一,其主要作用是將各種橡膠原料加熱、攪拌、混合,制成各種類型的橡膠制品。然而,由于煉膠機操作涉及高溫、高壓等危險因素,為確保其安全性能,歐盟對煉膠機設備進行了CE認證。CE認證是歐盟對于進入歐洲市場的產品進行的強制性認證,其目的是保證產品符合歐洲市場的安全、健康和環保要求。煉膠機歐盟CE認證是指該設備通過了歐盟安全標準的檢測,并具有符合歐盟要求的安全性能,可以在歐
滾絲機是一種多功能冷擠壓成型機床,滾絲機可在滾壓力范圍內滾動螺紋、直線、斜線;滾動直齒、斜齒和斜花鍵齒輪;矯直、縮徑、滾動和各種成型滾動。在歐盟市場“CE”該標志是一個強制性的認證標志。無論是歐盟內部公司生產的產品還是中國生產的其他產品,如果你想在歐盟市場自由流通,你必須粘貼它們“CE”說明商品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品的強制性要求。CE認證技術咨詢需要提
建筑產品GOST-R認證證書(原名Gosstroy證書)Сертификат на строительную продукцию (бывший Госстрой)建筑材料認證有助于在俄羅斯聯邦境內建造耐用、可靠和高質量的建筑設施。現在Gosstroy建筑產品認證證書在國家認證體系中的幾乎所有類型的建筑產品都是強制性的。該許可文件是確認此類貨物符合俄羅斯法規的安全和質量要求。標準可以是GOST R
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