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詞條說明
隨著醫療科技的不斷進步和發展,醫療器械的應用日益廣泛。在國際市場中,醫療器械的質量和安全是制約企業發展的基礎,也是每一個患者最為關切的。因此,為了確保醫療器械的質量、安全和有效性,各國都制定了相應的醫療器械認證制度。其中,歐盟CE認證、美國FDA認證、日本JIS認證等都是世界知名的醫療器械認證標準。而在俄羅斯及獨聯體地區,則實行了EAC MDR醫療器械認證制度。一、認證流程EAC MDR認證標準是
俄羅斯防爆認證,也叫EAC防爆認證或者CU-TR認證。俄羅斯EAC防爆證書是證明產品符合海關聯盟防爆安全要求的證明文件,是海關聯盟CU-TR認證體系中對于特定防爆產品的強制性合格證書,證明產品符合俄羅斯及海關聯盟的防爆安全要求。按照俄聯邦法律,防爆安全認證屬于海關聯盟國家標準強制認證。一、俄羅斯防爆產品申請EAC防爆認證需要的資料:1、國內防爆合格證或者IECEx證書和測試報告2、產品說明書或產品
耦合器EAC認證歐亞聯盟符合性聲明,產品如何貼標簽?產品EAC標志的所有要求(產品規格、特性等)均由統一的技術法規確定,這些法規規定了EAC證書或EAC聲明的標簽的要求。產品如何在關稅同盟內引進和銷售?對于清關,建議提供自愿性認證,也可以采取豁免函:如果產品既不符合強制性GOS認證,也未獲得EAC認證,則需要向俄羅斯進口貨物。什么是EAC證書(EAC COC)?歐亞經濟聯盟(EAEU)的EAC合格
俄文технических регламентов Таможенного союза сертификатов соответствия/деклараций о соответствии,簡稱:TC英文:technical regulations of the Customs Union conformity certificates/declarations of conformity(簡稱
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