PMDA認證咨詢|對工廠進行GMP|QMS適當控制下的生產評估

時間：2023-03-27作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司瀏覽：93

深圳市肯達信企業管理顧問有限公司專注于ISO體系認證,客戶驗廠等

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  詞條說明

• ISO14001認證輔導|符合當地環境要求的同時提升材料使用率

  1、何為ISO14001環境管理體系？社會經濟的發展帶來了嚴重的環境污染和生態破壞，公眾已經認識到環境問題的危害，環境保護開始納入各國的議事日程，并必將影響**的經濟和貿易發展。ISO14001體系為各組織建立、記錄及保存有效的環境管理體系提供了一個框架，以證明組織的產品或服務能達到客戶和有關環保法例的要求。各組織對履行及滿足日益嚴峻的環境法規都面對著重大壓力；要有效解決這些環境問題，組織可引入環

• AS9120認證輔導|增加檢驗文件與合格證明要求

  AS9120認證在貿易企業中的應用隨著社會的發展，越來越多的產品用于民用航空業。有了市場的需求，也就涌現出越來越多的民用航材配套企業，這些企業涉及了機械、電子、塑膠、食品、化工等行業?；谛袠I的風險性，在對產品的質量及穩定性方面，航材比其它企業有著較高的要求，所以這類企業在建立質量管理體系時，除了應用iso9001之外，還有其附加的要求，這就形成了AS9100系列標準。貿易企業建立質量管理體系應用

• ISO13485認證，軟件確認和再確認需有相應風險一致

  4 質量管理體系4.1 總要求4.1.1 組織應按本**標準的要求和適用的法規要求，對質量管理體系形成文件并保持其有效性。組織應建立、實施和保持本**標準或適用法規所要求形成的文件的任何要求、程序、活動或安排。組織應對在適用的法規要求下組織所承擔的職能形成文件。注：組織承擔的職能包括生產商、授權代表、進口商或經銷商。4.1.2 組織應:a)確定在所承擔職能下質量管理體系所需的過程及其在整個組織的應

• 德國RESY注冊輔導|通過注冊RESY可滿足對運輸包裝要求

  RESY Organization for Wertstoffentsorgung GmbH背后有三個強大的協會作為股東：在Verband deutscher Papierfabriken eV（VDP）中組織的“促進由回收紙制成的瓦楞紙原紙制造商利益的協會”在瓦楞紙板工業協會（VDW）該Reclay系統有限公司總部位于達姆施塔特的RESY Organization for Wertstoffen